Stellendetails zu: Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009
Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: consult16 GmbH
- 62.000€/Jahr
- Quereinstieg möglich
- Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
Arbeitsort
Biberach an der Riß
Anstellungsart
Vollzeit
Befristung
befristet für 18 Monate
Stellenbeschreibung
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ.
Ihre Aufgabe
- Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing / Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
- Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Unterstützung bei internen Inspektionen, indem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung.
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme.
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil.
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
#J-18808-Ljbffr
Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009 in Biberach an der Riss Arbeitgeber: consult16 GmbH
Die consult16 GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur spannende Projekte in der Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrt bietet, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld in Laichingen schafft. Mit einem starken Fokus auf individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die Ideen und Anregungen seiner Mitarbeiter und ermöglicht so eine kontinuierliche persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Zudem profitieren die Angestellten von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an innovativen Technologien zu arbeiten, was die Position des Elektronikers für Geräte und Systeme besonders attraktiv macht.
