Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungsaktivitäten für GMP-Anlagen durch.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazie und sorge für höchste Standards.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-Reinigung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Wir suchen einen MSAT Cleaning Specialist, der unser Team in Visp unterstützt und die Reinigungsvalidierungsaktivitäten für GMP-Herstellungsanlagen leitet, um die Einhaltung, betriebliche Bereitschaft und Inspektionsvorbereitung sicherzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Leiten und Ausführen von Reinigungsvalidierungsaktivitäten für GMP-Herstellungssysteme, einschließlich Protokoll- und Berichtserstellung für COP, CIP, USP, DSP und Puffer-/Medienvorbereitungssysteme.
- Unterstützen der praktischen Durchführung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten vor Ort, einschließlich der Validierung von Teilewaschanlagen (COP), und sicherstellen, dass die Validierungsdurchläufe gemäß genehmigten Protokollen und GMP-Erwartungen durchgeführt werden.
- Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung, einschließlich Entwurf, Überprüfung, Aktualisierung und Unterstützung der Genehmigung von Verfahren zur Aufrechterhaltung eines konformen und inspectionsbereiten Dokumentensatzes.
- Eng mit MSAT, QA, QC, Produktion, F&E und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten, um neue oder modifizierte Reinigungsprozesse zu entwickeln, zu verbessern und zu validieren.
- Sicherstellen, dass validierte Reinigungsmethoden angemessen implementiert und in den routinemäßigen Produktionsabläufen aufrechterhalten werden, mit einem Fokus auf Compliance, Reproduzierbarkeit und Kontaminationskontrolle.
- Als technischer Fachexperte für Themen der Reinigungsvalidierung fungieren, interne Stakeholder beraten und Aktivitäten innerhalb funktionsübergreifender Projektumgebungen koordinieren.
- Durchführen und Dokumentieren von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung, die mit Abweichungen und Änderungen verbunden sind, einschließlich DRs, CRs und TCRs, und Unterstützung bei der Definition geeigneter Folgemaßnahmen.
- Beitragen zu Kunden- und Regulierungsinspektionen durch Vorbereitung von Validierungsdokumentationen, Präsentation von Daten und wissenschaftlichen Begründungen sowie Unterstützung bei Antworten auf Fragen zur Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
- Unterstützen der Bewertung von Kundenanfragen und -anfragen zu Themen der Reinigungsvalidierung, um wissenschaftlich fundierte und konforme Antworten sicherzustellen.
- Sicherstellen einer angemessenen Aufsicht, Abstimmung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten über den Standort hinweg, im Einklang mit GMP-Anforderungen und regulatorischen Erwartungen.
Ihr Profil:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Nachgewiesene Erfahrung in der GMP-Reinigungsvalidierung in einer biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Produktionsumgebung.
- Praktische Erfahrung mit der Reinigungsvalidierung von Anlagen, einschließlich Systeme wie COP, CIP, USP, DSP und Puffer-/Medienvorbereitungssysteme.
- Starke Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen, Validierungsberichten und GMP-SOPs.
- Solides Verständnis der regulatorischen Erwartungen von FDA und EMA im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierung, Kontaminationskontrolle und GMP-Compliance.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung und Bewertung von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung bei Änderungen und Abweichungen, einschließlich DRs, CRs und TCRs.
- Starke Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, mit der Fähigkeit, effektiv mit MSAT, QA, QC, Produktion und F&E-Teams zu arbeiten.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Teilnahme an Kunden- und Regulierungsinspektionen.
- Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise, mit starken Dokumentations-, Datenüberprüfungs- und Analysefähigkeiten.
- Fähigkeit, als technischer Leiter / SME zu agieren und Aktivitäten in einer projektgetriebenen Umgebung zu koordinieren.
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
MSAT Cleaning Specialist Arbeitgeber: Consultys Suisse
Als Arbeitgeber in Visp bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das sich der Qualität und Compliance in der biopharmazeutischen Produktion verschrieben hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereentwicklung bieten, um Ihre beruflichen Ziele zu unterstützen. Genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsumfelds, das auf GMP-Standards ausgerichtet ist und Ihnen die Chance gibt, an bedeutenden Projekten mitzuarbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheit der Menschen haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Cleaning Specialist erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Consultys Suisse zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Consultys Suisse aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Consultys Suisse vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Consultys Suisse passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Cleaning Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Consultys Suisse entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Cleaning Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Consultys Suisse im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Consultys Suisse einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Consultys Suisse vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Consultys Suisse könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Consultys Suisse wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Consultys Suisse sicher beeindruckend ist.
