Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Signalmanagementprozess und evaluiere Sicherheitsdaten für pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Consultys, ein innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie und Pharmazie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Respekt, Anerkennung und Transparenz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmakovigilanz in einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Pharmakovigilanz und Führungskompetenzen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Seit mehr als 19 Jahren unterstützen wir unsere Kunden durch unsere Beratungs- und Ingenieurtätigkeiten während des gesamten Lebenszyklus von Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukte. Teil einer Organisation von mehr als 750 Experten im Bereich Life Sciences, unterstützt Consultys Schweiz talentierte Personen, die für ihre technische und wissenschaftliche Expertise anerkannt sind. Unsere Aktivitäten ermöglichen es uns, sowohl in der französischsprachigen als auch in der deutschsprachigen Schweiz präsent zu sein, mit Agenturen in Lausanne und Basel. Bei Consultys beweisen wir, dass es möglich ist, Menschen und Leistung zu kombinieren. Unsere drei Werte „Respekt, Anerkennung und Transparenz“ leiten uns und sind die Grundlage unserer Geschichte sowie das Herzstück unseres Gruppenerfolgs.
Im Rahmen unserer Entwicklung suchen wir einen Senior PV Consultant zur Verstärkung unserer Teams.
- Leitet den Signalmanagementprozess (d.h. Signalentdeckung, Signalverfolgung, Dokumentation von Signalen, Unterstützung bei Entscheidungen bezüglich Signalen und Sicherheitsrisiken usw.) für zugewiesene Produkte und bewertet Sicherheitsdaten und Signale im Rahmen laufender Pharmakovigilanzaktivitäten.
- Umfasst die Synthese von Daten aus mehreren Quellen und die Erstellung von Signalbewertungsberichten.
- Leitet den Überprüfungsprozess von Signalen und die Sitzungen des Produkt-Sicherheits-Signalteams.
- Bietet Sicherheitsführung in funktionsübergreifenden Projektbesprechungen.
- Leitet den Prozess zur Beantwortung von Sicherheitsfragen von Regulierungsbehörden.
- Bietet strategische Beiträge zur Erstellung von regulatorischen Dokumenten wie PSURs, DSURs, PADERs, Ergänzungen zur klinischen Übersicht.
- Leitet die Entwicklung von Pharmakovigilanzplänen, Risikobewertungs- und Minderungstrategien (REMS) sowie Risikomanagementplänen (RMPs), einschließlich der Bereitstellung von Sicherheitsinformationen für Studien nach der Genehmigung (PASS) und zusätzliche Risikominderungsmaßnahmen.
- Leitet die Entwicklung der Strategie für die Überprüfung medizinischer und wissenschaftlicher Literatur zu Sicherheitsinformationen.
- Bietet Sicherheitsführung bei regulatorischen Einreichungen in Zusammenarbeit mit dem Global Safety Officer.
- Hält ein aktuelles Verständnis der relevanten globalen Sicherheitsvorschriften und -richtlinien aufrecht.
- Arbeitet mit Global Safety Officers und anderen Safety MDs für zugewiesene Prüfprogramme zusammen, einschließlich klinischer Studienaktivitäten (Protokollüberprüfung, ICF-Überprüfung usw.), Management von Sicherheitskomitees, Datenanalyse, Signalentdeckung, Ad-hoc-Anfragen und anderen Produktaktivitäten, wie zugewiesen.
- Leitet Initiativen zur Prozessverbesserung und Konsistenz hinsichtlich aggregierter Berichterstattung, Überwachung der Sicherheit klinischer Studien, Signalmanagement und Beantwortung von Ad-hoc-Sicherheitsfragen.
- Direkte Aufsicht über PV-Wissenschaftler, einschließlich Einstellung, Schulung und Mentoring.
Möchten Sie Teil der Beratungswelt in einem menschlich geprägten Unternehmen werden, das den Einzelnen und die Leistung schätzt? Möchten Sie Ihre Fähigkeiten in einem kohärenten Team teilen, in dem Erfahrungen frei ausgetauscht werden?
CONSULTYS steht allen Talenten offen und setzt sich für Vielfalt und Inklusion ein.
Senior pharmacovigilance Scientist Consultant Arbeitgeber: Consultys Suisse
Consultys ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz, sowohl in Lausanne als auch in Basel, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Respekt, Anerkennung und Transparenz fördert das Unternehmen eine Kultur des Wissensaustauschs und der Zusammenarbeit, während es gleichzeitig individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Karrierewachstum für seine Mitarbeiter bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams von über 750 Life-Science-Experten zu werden, das sich leidenschaftlich für die Sicherheit und Qualität von biopharmazeutischen Produkten einsetzt.
