Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Schulungsprogramme für aseptische Prozesse und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der aseptischen Prozesse und trage zur Sicherheit in der Pharmaindustrie bei.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in cGMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Aufgrund des erheblichen Anstiegs unseres Geschäfts suchen wir derzeit einen Quality Assurance Specialist, der unser Team von Beratern verstärkt.
- Unterstützung bei der Erstellung und Implementierung des Schulungsprogramms für aseptische Bediener für den Standort
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahren und Risikobewertungen
- Sicherstellung der Einhaltung globaler Verfahren und Standards
- Erstellung von SOPs im Bereich der aseptischen Verarbeitung (Mikrobiologie, Hygiene, aseptisches Verhalten, Übergangsbereiche, Ankleideverfahren)
- Schulung von Bedienern für die aseptischen Prozesse und die Herstellung in diesem Bereich (Mikrobiologie, Hygiene, aseptisches Verhalten, Übergangsbereiche, Ankleideverfahren)
- Unterstützung bei der Minderung und Behebung von Annex 1 in Zusammenarbeit mit der Fertigungsabteilung (z. B. Erstellung von Arbeitsanweisungen, Risikobewertungen, Prozessdesign)
Erforderliches Profil:
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Branche
- Nachgewiesenes starkes technisches Wissen in den Bereichen Sterilitätsgarantie von aseptischen Reinräumen, deren Prozessen und Ausrüstungen sowie Personal, einschließlich Design, Nutzung und Lebenszyklusmanagement und cGMP-Compliance.
- Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie, insbesondere in der aseptischen Verarbeitung
- Nachgewiesene Erfahrung in Qualitätssicherung und regulatorischer Compliance mit EU GMP Annex
- Fließend in Englisch und Deutsch
Quality Assurance Architect Consultant Arbeitgeber: Consultys Switzerland
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und wachsenden Umfeld zu arbeiten, das sich auf Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und Ihre Karriere vorantreiben können. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht und Ihnen Zugang zu modernen Arbeitsbedingungen bietet.
