Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und koordiniere spannende Projekte in der Pharma- und Biotechnologie.
  • Unternehmen: Consultys, Teil der Vulcain Engineering Group, mit innovativer Unternehmenskultur.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem zukunftsorientierten Sektor.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und Erfahrung in CQV.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Consultys, ein Unternehmen der Vulcain Engineering Group, bietet Engineering-, CQV- und Projektmanagement-Dienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologieindustrie an. Zur Verstärkung unserer Teams in der DACH-Region suchen wir 5 Qualifizierungsingenieure (m/w/d), die unsere Kunden bei anspruchsvollen Investitions- und Modernisierungsprojekten in GMP-regulierten Produktionsumgebungen unterstützen.

Sie arbeiten in innovativen CAPEX-Projekten und begleiten pharmazeutische Anlagen und Prozesse über den gesamten Qualifizierungs- und Validierungszyklus – von der Planung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme.

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Durchführung von Commissioning-, Qualification- und Validation-(CQV)-Aktivitäten
  • Durchführung von FAT, SAT, Inbetriebnahmen (IBN), IQ, OQ und PQ
  • Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Abschlussberichten
  • Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Erstellung und Review technischer Spezifikationen
  • Prüfung von Lieferantendokumentationen und Koordination externer Lieferanten
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen
  • Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Aktivitäten
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
  • Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Qualifizierungs- und Validierungsprozesse

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV, Qualifizierung oder Validierung in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-, GEP- und FDA-/EMA-Anforderungen
  • Erfahrung mit Qualifizierungsaktivitäten von Produktionsanlagen, Reinräumen, Utilities oder Laboren
  • Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen sowie technischer Dokumentation
  • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Kunden
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie Arbeitgeber: Consultys

Consultys bietet nicht nur spannende Projekte in der DACH-Region, sondern auch ein dynamisches Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die persönliche und berufliche Entwicklung fördert. Zudem arbeiten Sie an bedeutenden Projekten in der Pharma- und Biotechnologiebranche, was Ihre Karrierechancen erheblich steigert.

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Kontaktdaten:

Consultys Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Consultys zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Consultys aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Consultys vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Consultys passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie mit Bravour zu bestehen

CQV-Aktivitäten
FAT, SAT, Inbetriebnahmen (IBN), IQ, OQ und PQ
Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen
Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA)
GMP-, GEP- und FDA-/EMA-Anforderungen
Qualifizierungsaktivitäten von Produktionsanlagen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Consultys entscheidend sein, um deine Qualifikation für Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – Pharma & Biotechnologie zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Consultys im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Consultys einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Consultys vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Consultys könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Consultys wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Consultys sicher beeindruckend ist.