Senior R&D Engineer Catheters (m/f/d)

Über Heraeus Als familiengeführte globale Technologiemarke helfen wir unseren Kunden, immer einen Schritt voraus zu sein.

Über Heraeus Medevio Gemeinsam verbessern wir Leben. Bei Heraeus Medevio bringen wir lebensrettende und lebensverändernde medizinische Geräte auf den Markt durch Partnerschaften mit Herstellern von Medizinprodukten. Unterstützt von der Heraeus Gruppe sind wir dem Wachstum unserer Teams und Organisation verpflichtet, indem wir einen offenen Raum für offene Köpfe schaffen.

Um unsere Vision zu erreichen, jedes Jahr 100 Millionen Leben zu verbessern, fördern wir eine Kultur der Neugier, die auf Herausforderungen, kontinuierlichem Lernen, Wachstum und der Möglichkeit, neue Dinge auszuprobieren, gedeiht. Mit Standorten in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und Asien sowie über 2.200 Mitarbeitern weltweit werden wir gemeinsam die Herausforderungen von morgen heute meistern.

Die folgenden Herausforderungen erwarten Sie:

• Sie arbeiten in vielen Bereichen interventionaler Geräte, einschließlich Zugangsgeräte, fortschrittliche diagnostische und therapeutische Katheter sowie komplexe Liefersysteme, und wenden modernste Technologie an.
• In Ihrer Rolle sind Sie der technische Leiter in Entwicklungsprojekten für Katheter und andere interventionale Geräte mit einem kundenspezifischen Design vom Konzeptfrost bis hin zum Produktdesign und der Übertragung in die Fertigungsstätten.
• Sie arbeiten in funktionsübergreifenden Teams mit Programmmanagern, Design- und Prozessentwicklungsingenieuren, Prototyping-Technikern, Dokumentationsspezialisten und RA/QA-Vertretern innerhalb des globalen Fußabdrucks unseres Unternehmens sowie mit unseren Geschäftspartnern und Kunden.
• Sie unterstützen die Projektmanager bei der Strukturierung von Entwicklungsprojekten und bilden hochpotenzielle Teams.
• Sie übernehmen die Verantwortung für das technische Design und die Einhaltung von Spezifikationen und Leistungsanforderungen mit einem starken Fokus auf Design-to-Manufacture (DfM).
• Sie entwickeln und bauen Prototypen - sowohl im Entwurf als auch praktisch - die für eine sichere und effektive Nutzung ausgelegt sind, um das Wohlbefinden von Patienten weltweit zu verbessern.
• Sie entwickeln Testmethoden für Banktests, Designverifizierung und simulierte Nutzungstests.
• Sie stellen vollständige Ingenieurdokumentationen gemäß Vorschriften, Standards und branchenüblichen Best Practices unter Designkontrolle sicher, indem Sie Bürodokumente und unser papierloses PLM-System verwenden.
• Sie halten Stakeholder, Kunden und andere über den Projektstatus und bevorstehende Probleme informiert.
• Sie führen und betreuen weniger erfahrene Teammitglieder.

Ihr Profil:

• Abschluss in Biomedizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise Masterabschluss.
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung medizinischer Geräte.
• Nachweisliche Erfahrung in der Entwicklung von Kathetern oder anderen interventionalen Geräten (z.B. durch Projekte, Patente, Publikationen) und fundierte Kenntnisse im Katheterdesign und in Materialien sowie in verwandten Fertigungstechnologien (z.B. Extrusion, Thermoformen, Laserbearbeitung) mit einem Fokus auf Design-to-Manufacture.
• Kenntnisse über Designkontrolle und regulatorische Anforderungen gemäß ISO 13485 / FDA 21 CFR Teil 820 und anderen anwendbaren Katheterstandards.
• Erfahrung im Design- und Prozessrisikomanagement (FMEA), Designverifizierung und simulierten Nutzungstests.
• Fähigkeit, datenbasierte Entscheidungen unter Verwendung statistischer Werkzeuge wie DOE, Toleranzanalyse oder Minitab zu treffen.
• Erfahrener Mitarbeiter in interdisziplinären und interkulturellen Teams (z.B. Qualität, regulatorische Angelegenheiten, Produktion), einschließlich Mentoring von Teammitgliedern.
• Gute Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an persönlicher Verantwortung.
• Bereitschaft, gelegentlich zu Kunden, Studienstandorten oder anderen Unternehmensstandorten weltweit zu reisen.

Neugierig? Bewerben Sie sich jetzt! Wir sind daran interessiert, die besten Kandidaten zu finden, und diese können aus einem unkonventionellen Hintergrund kommen. Zögern Sie also nicht, sich zu bewerben, auch wenn Sie nicht genau passen. Wir freuen uns darauf, Sie auf Ihrem Beschäftigungsweg mit Heraeus Medevio zu unterstützen!

Haben Sie weitere Fragen? Unser Recruiting-Team von Heraeus Medevio hilft Ihnen gerne per E-Mail: recruiting.medevio@heraeus.com. Oder besuchen Sie uns unter jobs.heraeus.com.