Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überwache CSV-Dokumentationen für pharmazeutische Systeme.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Pharma-GMP-Bereich mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie durch digitale Transformation und Compliance.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und gute IT-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Ihr Background:
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Sehr gute IT/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung
- Nice to have: Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
CSV Expert Arbeitgeber: Coopers Group GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Automatisierung bieten wir Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihre Expertise als CSV-Experte in einem dynamischen und innovativen Umfeld einzubringen, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsklima, das auf Teamarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Schulungsprogrammen und der Chance, an spannenden Digitalisierungsprojekten mitzuwirken, die einen echten Unterschied in der Branche machen. Zudem fördern wir eine Kultur der offenen Kommunikation und des Wissensaustauschs, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als CSV-Experte zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CSV und GxP-Richtlinien übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und Spezifikationen belegen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Prozesses zu unterstützen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du mit deinen Fähigkeiten zu unserem Team passen kannst.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Unterlagen schreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende die Begriffe aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllen kannst.
Zeig deine Erfahrung:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevante Erfahrung im Bereich CSV und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Rolle besser einzuschätzen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Coopers Group GmbH vorbereitet
✨Verstehe die CSV-Richtlinien
Mach dich mit den GxP- und CSV-Richtlinien vertraut, bevor du zum Interview gehst. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und funktionalen Spezifikationen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele im Detail zu erläutern.
✨Zeige deine Projektmanagement-Fähigkeiten
Wenn du Erfahrung in der Planung und Überwachung von Validierungsaktivitäten hast, bringe diese zur Sprache. Erkläre, wie du Zeitpläne erstellt und die Qualität der Umsetzung sichergestellt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Koordinator zwischen verschiedenen Teams agieren wirst, betone deine Kommunikationsfähigkeiten. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du Konflikte gelöst und die Zusammenarbeit gefördert hast.
