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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualitätssicherung für aseptische Arzneimittelherstellung und unterstütze CAPEX-Projekte.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Vertragsdauer: 1 Jahr
Standort: Stein
Verantwortlichkeiten
- Überwachung und Sicherstellung der Qualifikations- und Validierungskonformität für Geräte, Infrastruktur und computergestützte Systeme, die mit der aseptischen Arzneimittelherstellung und verwandten Versorgungsanlagen verbunden sind.
- Bereitstellung von QA-Unterstützung für wichtige CAPEX-Projekte (z. B. neue Arzneimittelfabriken), um sicherzustellen, dass Qualitätsanforderungen von der Konzeptions- über die Entwurfs- bis zur Ausführungsphase integriert werden.
- Sicherstellung, dass Qualifikations-/Validierungsstrategien, -pläne und -ausführungsaktivitäten den Qualitätsrichtlinien und geltenden Vorschriften entsprechen.
- Überprüfung und Genehmigung von Inbetriebnahme-, Qualifikations- und Validierungsdokumentationen, einschließlich SOPs, URS, FAT/SAT-Protokollen, Validierungsprotokollen und Abschlussberichten.
- Anbieten von QA-Führung und fachkundiger Anleitung für Projektteams zu Qualifikations-, Validierungs- und CSV-Themen im Rahmen laufender CAPEX-Initiativen.
- Sicherstellung der angemessenen Qualifikation von Anbietern und Bewertung der vom Lieferanten bereitgestellten Dokumentation.
- Servieren als primärer Qualitätsansprechpartner innerhalb von GQE für alle Angelegenheiten, die das Lebenszyklusmanagement und die Konformität von Geräten, Infrastruktur und computergestützten Systemen betreffen.
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation und Rückverfolgbarkeit innerhalb globaler Qualitätssysteme (z. B. Kneat, TrackWise, DMS, Unifier).
- Management von Qualitätsabweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs/Aufgaben, um eine zeitnahe Lösung und Eskalation, wo angemessen, sicherzustellen.
Anforderungen
- Abschluss eines Bachelor- oder Masterstudiums in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen/technischen Fachgebiet.
- Erhebliche Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung, idealerweise innerhalb einer Qualitätseinheit.
- Nachgewiesene Erfahrung in einer QA-Rolle mit Schwerpunkt auf CSV und Automatisierung für GMP-Systeme, insbesondere solche, die aseptische Abfüll- und Fertigstellungsoperationen unterstützen (z. B. Abfüllgeräte, Lyophilisatoren, saubere Versorgungsanlagen, Reinräume).
- Starkes Verständnis der Qualifikations-/Validierungsanforderungen für Geräte und computergestützte Systeme in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld.
- Fähigkeit, Projektteams zu beeinflussen und klare, autoritative QA-Richtlinien in einem dynamischen Umfeld bereitzustellen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
QA Specialist, CSV & Automation Arbeitgeber: Coopers Group GmbH
Kontaktperson:
Coopers Group GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Specialist, CSV & Automation
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu QA und CSV durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Lass uns zusammen an deiner Story arbeiten, um sie überzeugend zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Specialist, CSV & Automation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des QA Specialists in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Betone relevante Erfahrungen: Wenn du über deine bisherigen Erfahrungen schreibst, konzentriere dich auf die Aspekte, die für die Rolle relevant sind. Zeige uns, wie deine Kenntnisse in CSV und Automatisierung dir helfen können, in dieser Position erfolgreich zu sein.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Coopers Group GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als QA Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung, insbesondere im Bereich CSV und Automatisierung, verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich CAPEX fragen oder wie das Team die Qualitätssicherung in der Produktentwicklung integriert.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Stelle gute Englischkenntnisse erfordert, solltest du sicherstellen, dass du deine Gedanken strukturiert und verständlich ausdrücken kannst. Wenn du auch Deutsch sprichst, nutze dies, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
