Auf einen Blick
- Aufgaben: Schreibe und überprüfe Prozessvalidierungsprotokolle und regulatorische Dokumente.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Vertrag für 1 Jahr, Möglichkeit zur Verlängerung, flexible Arbeitszeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in einem wissenschaftlichen Fach, 2+ Jahre Erfahrung in technischer Dokumentation.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Contract duration: 1 year/will be extended due to on-going projects
Location: Basel
Responsibilities
- Independently write, review and format process validation protocols and reports as well as regulatory documents
- Interpret and understand process validation data as needed to prepare respective documents
- Compile and organize the supporting data and documentation to ensure that accuracy, completeness, and consistency are maintained in the final PV package and regulatory documents (Compliance of internal and external documents)
- Work on multiple projects and/or project teams in parallel (dependent on complexity and time commitment for each project) ensuring timeline adherence in collaboration with project managers
- Coordinate assigned Process Validation (PV) study documents and regulatory submission dossier sections for project teams.
- Apply IT solutions/tools and act as Superuser to manage process knowledge and document workflow (e.g., Veeva Quality Docs, Veeva RIM, eVAL, Basecamp2.0) in support of project teams.
Requirements
- Bachelor’s degree or Master’s degree in a scientific discipline
- 2+ years experience within the Parenteral Drug Product aseptic process development and/ or product process validation knowledge including technical terminology
- 2-5 years of experience in technical writing, experience in writing of regulatory documents is of advantage
- Superior working knowledge and affinity to IT tool to manage text processing, flow diagram and spreadsheet applications as well as validation documentation workflows
- Ability to learn fast, grasp the ‘essence’ of a strategy or a story quickly to convert relevant scientific data/information into high quality summaries and reports
#J-18808-Ljbffr
Technical Writer Parenteral Process Validation, Drug Product Arbeitgeber: Coopers Group GmbH
Kontaktperson:
Coopers Group GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Technical Writer Parenteral Process Validation, Drug Product
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die Prozesse und Technologien verstehst, die für die Rolle wichtig sind.
✨Tip Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
✨Tip Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Projekte. Deine Fähigkeit, an mehreren Aufgaben gleichzeitig zu arbeiten, wird dir helfen, in einem dynamischen Umfeld erfolgreich zu sein.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Technical Writer Parenteral Process Validation, Drug Product
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit dem Schreiben deiner Bewerbung beginnst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Technical Writers passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich und leicht verständlich ist!
Zeig deine technischen Fähigkeiten!: Da die Rolle technisches Schreiben und IT-Tools erfordert, solltest du deine Erfahrungen mit relevanten Softwarelösungen in den Vordergrund stellen. Erkläre, wie du diese Tools genutzt hast, um Dokumente zu erstellen oder Prozesse zu optimieren.
Komm direkt zu uns!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Coopers Group GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der Prozessvalidierung zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern, um deine Kompetenz zu untermauern.
✨IT-Kenntnisse betonen
Da die Stelle eine Affinität zu IT-Tools erfordert, solltest du deine Erfahrungen mit relevanten Softwarelösungen wie Veeva oder ähnlichen Programmen hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du diese Tools in der Vergangenheit genutzt hast, um Dokumentationsprozesse zu optimieren.
✨Fragen stellen
Zeige Interesse an der Position und dem Unternehmen, indem du Fragen stellst. Frage nach den aktuellen Projekten, den Herausforderungen im Team oder den Erwartungen an die Rolle. Das zeigt, dass du engagiert bist und wirklich an der Stelle interessiert bist.