CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
Our People Vision
We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.
Was dich erwartet
- Systemadministration/-keeping Und Sicherstellung Eines GxP-konformen Systembetriebs Für
- Beckmann Lims / Labvantage
- u. a. Benutzeranlage, Pflege und Training
- Anlage und Pflege von Stammdaten (Prüfspezifikationen und Worksheets)
- Anlage und Pflege der Stabilitäts-Spezifikationen und Protokolle
- Erstellung von Reports zur Datenauswertung (für PQR, Datenanalyse)
- SAP-DMS
- Training von Benutzern
- Bewerten von Dokumenten, Fehlerbehebung
- Erstellung von Reports
- SAP
- Erstellung und Pflege der Prüfspezifikationen / -Pläne für Packmaterialien
- Unterstützung bei deren Zuordnung zum Prüfplan im SAP-QM
- Anlage und Pflege Q-relevanter Felder für Prüfmaterialien
- Einarbeitung in weitere Schlüssel Qualitätssicherungs-IT Systeme wie TrackWise und das Corden Pharma Schulungssystem
- Allgemein
- Unterstützung und/oder Mitarbeit bei der Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Durchführung von GMP Schulungen
- Erstellung / Aktualisierung vom SiteMasterFile und SiteValidierungsmasterplan
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen
- Bereitstellung der Labordaten für PQRs, Erstellung und Aktualisierung von SOP´s
Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit vertieften Fachkenntnissen im Bereich der Analytik von Arzneimitteln
- mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle / Analytische Entwicklung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln (AMG, AMWHV, Eudralex, 21 CFR, Ph. Eur., USP, ICH-Guidelines)
- Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse in der Datenanalyse
- Versierter Umgang mit Lims (Berechtigungsadministration, Datenmanagement, Workflow-Analyse, Auswertungen), TrackWise, SAP(-DMS) und MS Office-Programmen
- Hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Grundverständnis für IT-Compliance, bevorzugt Kenntnisse in Systemadministration
- Analytisches Denken- systematische Fehlersuche (Troubleshooting) bei Schnittstellen- oder Anwenderproblemen
- Verantwortungsbewusstsein, hohes Qualitätsbewusstsein sowie gutes Organisationstalent
- Strukturierte sowie selbständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten
- Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
- Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Jobticket
- Kostenbeteiligung Fitnessstudio
- Mitarbeiterevents
- gratis Parkmöglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
- Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag
CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Plankstadt Arbeitgeber: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
CordenPharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, hybriden Arbeitsmodellen und attraktiven Zusatzleistungen wie Fitnessstudiozuschüssen und Fahrradleasing fördert das Unternehmen eine positive und unterstützende Arbeitskultur. Hier haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einer Schlüsselrolle im globalen IT-Infrastrukturmanagement einzubringen und aktiv an der Transformation eines modernen IT-Landschaft mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Corden Pharma - A Full-Service CDMO Recruiting-Team
