Spécialiste Assurance Qualité

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 000 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau, présent en Europe et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides, Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives, Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Nous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients.

Envie de contribuer directement à la qualité et à la libération de produits pharmaceutiques, tout en développant votre expertise dans un environnement dynamique, collaboratif et orienté amélioration continue ?

En tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous intégrerez une équipe au cœur des activités qualité et jouerez un rôle concret dans la libération des produits pharmaceutiques. Vous interviendrez sur différents processus du système de management de la qualité, en lien étroit avec les équipes opérationnelles. Votre polyvalence, votre esprit d’analyse et votre capacité à faire avancer les sujets seront essentiels pour soutenir les activités qualité et contribuer à l’amélioration continue de l’organisation.

• Agir comme référent Assurance Qualité dans les activités de libération des produits et les processus qualité associés.
• Réviser les dossiers de lots et contribuer activement au processus de libération des produits.
• Soutenir et approuver les investigations liées aux non-conformités, en apportant une approche structurée et orientée solutions.
• Piloter la rédaction des rapports de déviation et assurer le suivi efficace des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer activement à l’évolution, à l’optimisation et à l’amélioration continue des processus et systèmes qualité assignés.
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés et jouer un rôle de Key User pour certains systèmes qualité.
• Rédiger, mettre à jour et faire vivre la documentation qualité, notamment les procédures et instructions.
• Accompagner les différents départements dans la compréhension et l’application des exigences qualité et réglementaires.
• Suivre, analyser et exploiter les indicateurs clés de performance (KPI) qualité pour identifier les leviers d’amélioration.
• Prendre part à la préparation et au bon déroulement des audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Développer votre polyvalence en intervenant sur une grande variété d’activités qualité, selon les priorités du département.

Vous disposez d’une formation scientifique supérieure en chimie, biologie, pharmacie ou domaine équivalent.

• Vous connaissez les principaux outils qualité et les méthodologies de résolution de problèmes, ou souhaitez développer votre expertise dans ces domaines.
• Vous communiquez avec aisance, à l'écrit comme à l'oral, en français et en anglais.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse, votre rigueur et votre sens de l’organisation.
• Vous savez gérer plusieurs priorités et évoluer avec agilité dans un environnement varié et exigeant.
• Une première expérience en environnement GxP serait un atout apprécié.

Ambiance de travail positive et culture ouverte axée sur l'amélioration continue des processus pour rester innovant.

• Horaires de travail flexibles.
• Prestations de retraite supérieures à la moyenne / nous prenons en charge 70 % des cotisations.