Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität in der pharmazeutischen Produktion und Systemadministration.
- Unternehmen: CordenPharma, führender Anbieter in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung.
- Vorteile: Fitnessstudio-Zuschuss, Mitarbeiterevents und individuelle Förderung.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Corden Pharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen.
Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs
Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides.
Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
- Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
- Vollzeit
- unbefristet
- Was dich erwartet
- -Systemadministration/-keeping und Sicherstellung eines Gx P-konformen Systembetriebs für:
- Beckmann Lims / Labvantage
- u. a. Benutzeranlage, Pflege und Training
- Anlage und Pflege von Stammdaten (Prüfspezifikationen und Worksheets)
- Anlage und Pflege der Stabilitäts-Spezifikationen und Protokolle
- Erstellung von Reports zur Datenauswertung (für PQR, Datenanalyse)
- Training von Benutzern
- Bewerten von Dokumenten, Fehlerbehebung
- Erstellung von Reports
- Erstellung und Pflege der Prüfspezifikationen / -Pläne für Packmaterialien
- Unterstützung bei deren Zuordnung zum Prüfplan im SAP-QM
- Anlage und Pflege Q-relevanter Felder für Prüfmaterialien
- -Einarbeitung in weitere Schlüssel Qualitätssicherungs-IT Systeme wie Track Wise und das Corden Pharma Schulungssystem
- -Allgemein
- Unterstützung und/oder Mitarbeit bei der Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Durchführung von GMP Schulungen
- Erstellung / Aktualisierung vom Site Master File und Site Validierungsmasterplan
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen
- Bereitstellung der Labordaten für PQRs, Erstellung und Aktualisierung von SOP´s
- Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit vertieften Fachkenntnissen im Bereich der Analytik von Arzneimitteln
- mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle / Analytische Entwicklung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln (AMG, AMWHV, Eudralex, 21 CFR, Ph.
- Eur., USP, ICH-Guidelines)
- Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse in der Datenanalyse
- Versierter Umgang mit Lims (Berechtigungsadministration, Datenmanagement, Workflow-Analyse, Auswertungen), Track Wise, SAP(-DMS) und MS Office-Programmen
- Hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Grundverständnis für IT-Compliance, bevorzugt Kenntnisse in Systemadministration
- Analytisches Denken- systematische Fehlersuche (Troubleshooting) bei Schnittstellen- oder Anwenderproblemen
- Verantwortungsbewusstsein, hohes Qualitätsbewusstsein sowie gutes Organisationstalent
- Strukturierte sowie selbständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Was wir dir bieten
- Kostenbeteiligung Fitnessstudio
- Mitarbeiterevents gratis Parkmöglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
- Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag
Interessiert?
Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.
Corden Pharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen.
Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens Corden Pharma.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Plankstadt Arbeitgeber: CORDEN PHARMA GmbH
CordenPharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem hoch motivierten Team und praxisorientierter Einarbeitung fördern wir nicht nur die fachliche Sicherheit, sondern auch die persönliche Weiterentwicklung. Unsere flexible Unternehmenskultur und die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten, machen den Standort Liestal zu einem attraktiven Ort für engagierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Plankstadt erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CORDEN PHARMA GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CORDEN PHARMA GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Plankstadt mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CORDEN PHARMA GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CORDEN PHARMA GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CORDEN PHARMA GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CORDEN PHARMA GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
