Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development
Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze das Team bei der GMP-Compliance in der Formulierungsentwicklung.
  • Arbeitgeber: CordenPharma ist ein führender Anbieter in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, Fitnessstudio-Zuschuss und eine attraktive Arbeitszeit von 37,5 Stunden pro Woche.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das das Leben der Menschen verbessert und Verantwortung übernimmt.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Erfahrung in GMP-Compliance erforderlich.
  • Andere Informationen: Bewerbungen bitte digital über unser Recruiting-Portal einreichen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; und Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung des CTD4 Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
  • Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV
  • Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
  • Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
  • Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z. B. Master batch records, executed batch records)
  • Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance
  • Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
  • Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Was wir Ihnen bieten:

  • 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
  • Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
  • Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
  • Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Jobticket
  • Parkplatz
  • Mitarbeiterevents

Das könnte passen? Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen? Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Ihre Ansprechpartnerin: Tina Wagner

Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.

Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development Arbeitgeber: Corden Pharma International GmbH

CordenPharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein attraktives Gehalt und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch eine positive Arbeitskultur, die Teamarbeit und individuelle Entwicklung fördert. Am Standort Plankstadt profitieren Sie von einer flexiblen Arbeitszeitgestaltung, 30 Tagen Urlaub sowie gezielten Weiterbildungsangeboten, die Ihre berufliche Entwicklung unterstützen und Ihnen helfen, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.
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Kontaktperson:

Corden Pharma International GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die GMP-Compliance und die spezifischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie. Zeige in Gesprächen, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der pharmazeutischen Branche, insbesondere im Bereich der Formulierungsentwicklung. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung mit SAP und MS-Office vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du diese Tools in der Vergangenheit effektiv genutzt hast, um Prozesse zu optimieren.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine Eignung für die Rolle als Compliance Manager zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

GMP-Compliance
Erstellung von Herstellanweisungen
Bewertung von Abweichungen und CAPAs
Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
Review von GMP-Dokumentation
Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
Pharmazeutische Technologie von festen Arzneiformen
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse
SAP-Kenntnisse
MS-Office-Kenntnisse
Planungs- und Organisationstalent
Kommunikationsfähigkeit
Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über CordenPharma und deren Dienstleistungen. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die spezifischen Anforderungen für die Position des Compliance Managers zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Bereich GMP-Compliance und deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie, insbesondere bei festen Arzneiformen.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine Motivation für die Arbeit bei CordenPharma darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der GMP-Compliance beitragen können.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Corden Pharma International GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Da die Position des Compliance Managers stark auf GMP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir ein tiefes Verständnis der cGMP-Anforderungen aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Anforderungen zu beantworten und wie du sie in der Praxis umsetzen würdest.

Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Abweichungen oder CAPAs umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Fachwissen zu demonstrieren.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

In dieser Rolle ist es wichtig, gut kommunizieren zu können. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Hinblick auf die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams.

Informiere dich über CordenPharma

Recherchiere das Unternehmen und seine Dienstleistungen, insbesondere im Bereich der Formulierungsentwicklung. Zeige während des Interviews, dass du ein echtes Interesse an der Mission und den Werten von CordenPharma hast und wie du zur Verbesserung des Lebens der Menschen beitragen möchtest.

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