Senior Scientist (f/m/d) – GMP Analytical Services

Als Senior Scientist in GMP Analytical Services bei Coriolis Pharma werden Sie Ihr wissenschaftliches Fachwissen nutzen, um komplexe Kundenprojekte in einem GMP-regulierten Umfeld erfolgreich zu leiten und sicherzustellen, dass die wissenschaftlichen Ziele innerhalb der Qualitäts- und Regulierungsrahmen erreicht werden.

In dieser Rolle tragen Sie zu unseren hochmodernen analytischen Dienstleistungen bei, indem Sie fortschrittliche Technologien anwenden, um die Forschung und Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten und innovativen Arzneimitteln zu unterstützen. Sie werden ein integraler Bestandteil unserer Auftragsforschungsorganisation sein und eng mit unseren wissenschaftlichen Betriebsteams zusammenarbeiten und von ihnen lernen, um unseren Kunden auf ihrem Weg zur Entwicklung bahnbrechender Therapeutika zu helfen.

Ihre Verantwortung

• Projektverantwortung & Wissenschaftliche Expertise: Verantwortlich – zusammen mit dem Projektteam – für die erfolgreiche Entwicklung und Ausführung analytischer Dienstleistungen für unsere Kunden weltweit.
• Als Fachexperte agieren, um die Akquisition und Ausführung von Kundenprojekten mit Ihrem Fachwissen zu unterstützen und hochwertige Dienstleistungen sicherzustellen.
• Analytische Strategien leiten und aktiv zur experimentellen Durchführung im Einklang mit SOPs, Pharmakopöen und projektspezifischen Anforderungen beitragen.
• Laborverfahren wie HPLC, Partikelanalytik und dynamische Lichtstreuung (DLS) anwenden.
• Wissenschaftliches Wissen und ein tiefes Verständnis der regulatorischen Standards integrieren, um sich entwickelnden Geschäftsbedürfnissen gerecht zu werden, einschließlich neuer Bereiche und neuartiger molekularer Modalitäten.

Qualität & Regulierungs-Compliance:

• Vollständige Einhaltung der QA- und QC-Prozesse über alle analytischen Aktivitäten hinweg sicherstellen.
• Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge und Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS) gemäß den regulatorischen Richtlinien verwalten.

Zusammenarbeit & Prozess-Exzellenz:

• Eng mit Coriolis-Teams (z.B. Geschäftsentwicklung, Finanzen, Technischer Support) zusammenarbeiten, um eine nahtlose Projektausführung sicherzustellen.
• Zu funktionsübergreifenden Initiativen beitragen, die sowohl wissenschaftliche als auch betriebliche Verbesserungen vorantreiben.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Validierungsprotokollen, Berichten und Testverfahren.

Projektleitung & Wissensweitergabe:

• Als Projektleiter für Kundenprojekte fungieren, Planung, Methodenimplementierung, Entwicklung, Charakterisierung, Datenauswertung und Berichterstattung überwachen.
• Ihr Fachwissen mit Coriolis-Teammitgliedern teilen und die wissenschaftliche Exzellenz von Coriolis innerhalb der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft vertreten.

Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein:

• Universitätsabschluss in analytischer Chemie, pharmazeutischen Wissenschaften, (Bio)Chemie oder einem verwandten Bereich; ein PhD im Zusammenhang mit (U)HPLC-Methodenentwicklung oder Tensidquantifizierung ist bevorzugt.
• Mindestens 5 Jahre Branchenerfahrung (mit PhD in einem relevanten Bereich) oder 9 Jahre (ohne PhD) in der biopharmazeutischen Charakterisierung durch LC (RP, SEC, IEX) unter Verwendung von UV, FLD, RI oder CAD-Detektion.
• Berufserfahrung in einem GMP-kontrollierten Umfeld mit tiefem Verständnis der GMP-Vorschriften, Qualitätsmanagementsysteme und Compliance-Standards.
• Nachgewiesene Expertise in der GMP-analytischen Methodenentwicklung, Validierung, Charakterisierung und Technologietransfer für die Arzneimittelentwicklung von Biopharmazeutika.
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement mit starken Fähigkeiten in Ressourcenmanagement, Multitasking, Priorisierung und Risikomanagement.
• Praktische, proaktive Denkweise mit Offenheit für neue Ideen und Aufgaben; mit gutem Beispiel vorangehen und eine positive Einstellung zeigen.
• Teamorientiert mit starken Motivations- und zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.

Warum Sie sich Coriolis anschließen sollten?

Unser Erfolg und unsere Entwicklung werden von den Menschen geschaffen, die gemeinsam bei Coriolis arbeiten. Wir stellen die Menschen an erste Stelle! Deshalb haben wir eine Wachstumsmentalität und schätzen Persönlichkeit, Zusammenarbeit und Gemeinschaft, um einen inspirierenden Arbeitsplatz mit Fokus auf Qualität und Kunden zu schaffen. Wir möchten gemeinsam mit Ihnen wachsen!

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Wir freuen uns darauf, Sie von Anfang an zu unterstützen, um Ihre Entwicklungsmöglichkeiten hier bei Coriolis zu gestalten. Bei Fragen oder weiteren Informationen besuchen Sie bitte unsere Website oder kontaktieren Sie uns direkt.

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