Clinical Project Manager

Clinical Project Manager

Karlsruhe Vollzeit 40000 - 128725 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite klinische Studien und stelle sicher, dass alles pünktlich und im Budgetrahmen bleibt.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit innovativem Ansatz.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 128725 € pro Jahr.

Verantwortlichkeiten

  • Planung und Durchführung von klinischen Studien vor und nach der Markteinführung (vaskulär, Onkologie); Sicherstellung, dass die Ergebnisse pünktlich und im Budgetrahmen abgeschlossen werden.
  • Regelmäßige Berichterstattung über Kennzahlen an die Leitung der klinischen Angelegenheiten.
  • Entwicklung von klinischen Untersuchungsplänen (CIPs), Einwilligungsformularen (ICFs), Studienmanagementplänen, Fallberichtsformularen (CRFs) und Unterstützung bei der Erstellung und Pflege vollständiger klinischer Studiendokumentationen.
  • Überprüfung und Bereitstellung von Input zur Entwicklung anderer wesentlicher klinischer Studiendokumente im Zusammenhang mit klinischem Datenmanagement, klinischer Statistik, Standortmanagement & Monitoring, klinischem Sicherheitsmanagement, klinischem Produktmanagement und klinischem Lieferantenmanagement.
  • Zusammenstellung von regulatorischen Dossiers und Einreichung klinischer Studien bei Ethikkommissionen (ECs) und zuständigen Behörden (CAs) in der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz.
  • Kommunikation mit ECs und CAs zu allen studienbezogenen Fragen und Einholung der erforderlichen Genehmigungen zur Durchführung der Studie.
  • Entwicklung und Verwaltung von Budgets für klinische Studien sowie Durchführung monatlicher Finanzüberprüfungen, einschließlich Überprüfung/Genehmigung von Rechnungen und Rückstellungen für zugewiesene klinische Projekte.
  • Sicherstellung einer zeitgerechten Studienberichterstattung an Ethikkommissionen und zuständige Behörden.
  • Durchführung von Studien- und/oder Standort-Audits der Trial Master File (TMF), um sicherzustellen, dass die Studienunterlagen aktuell, genau, vollständig und auditbereit sind.
  • Überwachung des Studien- und Standortmanagements des Clinical Trial Management Systems (CTMS), um sicherzustellen, dass die Studien- und Standortdetails aktuell, genau und vollständig sind.
  • Interaktion mit und/oder Überwachung von Interaktionen mit Prüfzentren, Anbietern, Meinungsführern (KOLs) und Beratern.
  • Management externer Auftragnehmer/Lieferanten.
  • Coaching und Sicherstellung erfolgreicher und effektiver Beziehungen zwischen Studienteams und Personal der Prüfzentren.
  • Unterstützung interner oder externer Audits/Inspektionen und Sicherstellung der Behebung von Audit-/Inspektionsfeststellungen im Zusammenhang mit zugewiesenen klinischen Projekten.
  • Durchführung von Standortmanagement & Monitoring, klinischem Produktmanagement und klinischen Feldunterstützungsaktivitäten/Besuchen nach Bedarf.
  • Durchführung, Teilnahme oder Unterstützung von Schulungs- und Beobachtungsaktivitäten nach Bedarf für Mitglieder des Studienteams.

Über Sie

  • Abschluss (BS/BA) in Lebenswissenschaften oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung (MA/MS bevorzugt).
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung (Medizinprodukte, Pharmazeutika und/oder Biotechnologie).
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Management klinischer Studien.
  • Fundierte Kenntnisse der Vorschriften und Richtlinien zur klinischen Forschung, Gute Klinische Praxis (GCP) und aktuelle Branchenpraktiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien.
  • Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich); Englisch und mindestens eine weitere EU-Sprache (Deutsch oder Französisch von Vorteil).
  • Erfahrung mit Veeva Vault Clinical Suite (CTMS, CDMS und eTMF).
  • Erfahrung mit klinischen Studien zu peripheren Gefäßerkrankungen, terminaler Niereninsuffizienz und/oder Onkologie sowie Erfahrung mit Studien zu Medizinprodukten ist stark bevorzugt.
  • Bereitschaft zu Reisen in Europa bis zu 25% (oder mehr in Spitzenzeiten).

Gehaltsbereich Informationen: €84.400,00 - €128.725,00 EUR jährlich.

Becton, Dickinson and Company ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir bewerten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaft, Familienstand, häuslichem oder zivilrechtlichem Status, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischen Informationen, Behinderung, militärischer Eignung oder Veteranenstatus sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Clinical Project Manager Arbeitgeber: Council of State and Territorial Epidemiologists

Becton, Dickinson and Company ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und unterstützenden Unternehmenskultur, fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und bietet attraktive Vergütungsmodelle. Die Lage in Europa ermöglicht es den Mitarbeitern, an bedeutenden klinischen Studien in einem internationalen Kontext teilzunehmen und dabei wertvolle Erfahrungen zu sammeln.

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Kontaktdaten:

Council of State and Territorial Epidemiologists Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Project Manager erhalten könnten

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Council of State and Territorial Epidemiologists zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Council of State and Territorial Epidemiologists aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Council of State and Territorial Epidemiologists vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Council of State and Territorial Epidemiologists passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Project Manager mit Bravour zu bestehen

Planungsfähigkeiten
Durchführungsfähigkeiten von klinischen Studien
Budgetmanagement
Entwicklung klinischer Untersuchungspläne (CIPs)
Erstellung von Einwilligungsformularen (ICFs)
Kenntnisse in klinischer Datenverwaltung
Kenntnisse in klinischer Statistik

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Council of State and Territorial Epidemiologists entscheidend sein, um deine Qualifikation für Clinical Project Manager zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Council of State and Territorial Epidemiologists im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Council of State and Territorial Epidemiologists einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Council of State and Territorial Epidemiologists vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Council of State and Territorial Epidemiologists könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Council of State and Territorial Epidemiologists wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Council of State and Territorial Epidemiologists sicher beeindruckend ist.