Standort(e): Frankfurt am Main, Karlsruhe, Köln, Mannheim, München
Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten
DEINE Rolle
- Du analysierst IT-Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety und entwickelst maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.
- Du berätst bei der Auswahl, implementierst und optimierst IT-Systeme und Softwarelösungen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse.
- Neben der Integration von IT-Systemen in bestehende Geschäftsprozesse stellst du die Interoperabilität mit anderen Systemen sicher.
- Du beobachtest Weiterentwicklungen in der Funktionalität der Softwarelösungen und stimmst Releases mit Herstellern und Anwendern ab.
- Du erstellst Trainingsmaterialien und unterstützt in Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen.
- Du bewertest relevante Fachprozesse und arbeitest dabei Vorschläge zur Prozessverbesserung aus.
- Du leitest unsere Junioren-Berater*innen in den Projekten an.
DEINE Skills
- Du bringst eine Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung mit.
- Du besitzt eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Life Science, idealerweise in Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.
- Berufserfahrung im Bereich IT-Beratung oder IT-Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in regulierten Branchen sind von Vorteil.
- Folgende Erfahrungen sind wünschenswert:
- Erfahrungen mit IT-Systemen und Softwarelösungen in den genannten Bereichen (z.B. Regulatory Information Management Systeme, Dokumenten Management Systeme, Pharmacovigilance Systeme)
- Erfahrungen und Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien maßgebender Zulassungsbehörden (EMA, FDA) sowie gängige Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI etc.)
- Erfahrungen in der Anforderungsanalyse, Erstellung von Spezifikationen sowie Projektmanagementmethoden
- Du überzeugst mit einer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie mit einer hohen Kundenorientierung.
- Eine analytische und problemlösungsorientierte Denkweise sowie die Fähigkeit zur Priorisierung und Organisation vervollständigen dein Profil.
- Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.
Das bieten wir dir
- 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
- Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
- Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
- Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
- Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
- Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
- Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst