IT (Senior) Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science [...]

IT (Senior) Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science [...]

München Vollzeit Kein Homeoffice möglich
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Standort(e): Frankfurt am Main, Karlsruhe, Köln, Mannheim, München

Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten

DEINE Rolle

  • Du analysierst IT-Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety und entwickelst maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.
  • Du berätst bei der Auswahl, implementierst und optimierst IT-Systeme und Softwarelösungen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse.
  • Neben der Integration von IT-Systemen in bestehende Geschäftsprozesse stellst du die Interoperabilität mit anderen Systemen sicher.
  • Du beobachtest Weiterentwicklungen in der Funktionalität der Softwarelösungen und stimmst Releases mit Herstellern und Anwendern ab.
  • Du erstellst Trainingsmaterialien und unterstützt in Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen.
  • Du bewertest relevante Fachprozesse und arbeitest dabei Vorschläge zur Prozessverbesserung aus.
  • Du leitest unsere Junioren-Berater*innen in den Projekten an.

DEINE Skills

  • Du bringst eine Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung mit.
  • Du besitzt eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Life Science, idealerweise in Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.
  • Berufserfahrung im Bereich IT-Beratung oder IT-Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in regulierten Branchen sind von Vorteil.
  • Folgende Erfahrungen sind wünschenswert:
    • Erfahrungen mit IT-Systemen und Softwarelösungen in den genannten Bereichen (z.B. Regulatory Information Management Systeme, Dokumenten Management Systeme, Pharmacovigilance Systeme)
    • Erfahrungen und Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien maßgebender Zulassungsbehörden (EMA, FDA) sowie gängige Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI etc.)
    • Erfahrungen in der Anforderungsanalyse, Erstellung von Spezifikationen sowie Projektmanagementmethoden
  • Du überzeugst mit einer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie mit einer hohen Kundenorientierung.
  • Eine analytische und problemlösungsorientierte Denkweise sowie die Fähigkeit zur Priorisierung und Organisation vervollständigen dein Profil.
  • Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.

Das bieten wir dir

  • 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
  • Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
  • Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
  • Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
  • Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
  • Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
  • Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst
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Kontaktdaten:

CraftingIT GmbH Recruiting-Team