Senior Scientist, LNP MSAT

Unternehmensübersicht
Seit seiner Gründung vor über einem Jahrzehnt hat sich CRISPR Therapeutics von einem forschungsorientierten Unternehmen, das Programme im Bereich der Genbearbeitung vorantreibt, zu einem Unternehmen mit einem vielfältigen Portfolio an Produktkandidaten in einer breiten Palette von Krankheitsbereichen entwickelt, darunter Hämoglobinopathien, Onkologie, regenerative Medizin, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltene Krankheiten. Die mit dem Nobelpreis ausgezeichnete CRISPR-Wissenschaft hat die biomedizinische Forschung revolutioniert und stellt einen leistungsstarken, klinisch validierten Ansatz dar, der das Potenzial hat, eine neue Klasse potenziell transformierender Medikamente zu schaffen. Um seine Bemühungen zu beschleunigen und auszubauen, hat CRISPR Therapeutics strategische Partnerschaften mit führenden Unternehmen wie Vertex Pharmaceuticals etabliert. CRISPR Therapeutics AG hat ihren Hauptsitz in Zug, Schweiz, mit ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaft in den USA, CRISPR Therapeutics, Inc., und F&E-Betrieben in Boston, Massachusetts und San Francisco, Kalifornien, sowie Geschäftsstellen in London, Vereinigtes Königreich.

Positionszusammenfassung
Wenn Sie Herausforderungen mögen, bereit sind zu lernen und Teil eines Teams werden möchten, das an der nächsten Generation von Genbearbeitungs-Therapeutika arbeitet, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Unser idealer Kandidat verfügt über praktische Erfahrung im Technologietransfer und in der großtechnischen LNP-Herstellung sowie über ein starkes Verständnis der Prinzipien des Prozessingenieurwesens.

Verantwortlichkeiten

• Unterstützung des Herstellungsbetriebs beim CDMO
• Management, Unterstützung und Leitung des Technologietransfers von Produkten in Fertigungsanlagen
• Fehlerbehebung bei Herstellungsereignissen, Durchführung von Ursachenanalysen und Implementierung von Korrekturmaßnahmen bei Prozessabweichungen
• Analyse von Prozessdaten, Überwachung der Prozessleistung anhand von Kennzahlen und Präsentation von experimentellen oder Herstellungsdaten vor einem breiten Publikum
• Zusammenarbeit mit QA, QC, PD, AD, RA und anderen Teams, um sicherzustellen, dass die Abläufe konform sind
• Erstellung, Verwaltung, Bewertung und Pflege kritischer Daten auf hochorganisierte Weise, Bereitstellung statistischer Analysen und Fehlerbehebung, wo dies angemessen ist
• Enge Zusammenarbeit mit CDMO-Partnern, technische Aufsicht und Führung bei der Unterstützung von Untersuchungen und der Lösung von Abweichungen
• Verfassen und Überprüfen technischer Abschnitte für regulatorische Einreichungen
• Analyse von Prozess- und Herstellungsdaten zur Optimierung der Prozessleistung
• Verfassen und Überprüfen technischer Berichte sowie von Master- und ausgeführten Chargenprotokollen, Zusammenarbeit mit internen Teams und CDMO-Partnern
• Aufbau starker, effektiver Beziehungen zu Kollegen aus unterschiedlichen Hintergründen und Fachgebieten
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten; kooperativ, lösungsorientiert und bereit, dort beizutragen, wo es nötig ist

Mindestens erforderliche Qualifikationen

• Ph.D. in Biologie, Bioengineering, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet und 5-7+ Jahre Berufserfahrung oder Bachelor-Abschluss mit 10+ Jahren Berufserfahrung
• Hervorragende Problemlösungsfähigkeiten und die Bereitschaft, außerhalb der gewohnten Denkmuster zu denken
• Vorherige Erfahrung mit Genbearbeitung und Herstellung von Lipidnanopartikeln (LNPs)
• Fachkenntnisse in der Herstellung, Technologietransfers und Abweichungen
• Ausgezeichnete Schreib-, Überprüfungs- und Präsentationsfähigkeiten
• Gründliches Wissen über cGMP, ISO und ICH-Richtlinien sowie bewährte Verfahren der Branche
• Fähigkeit, unabhängig und kollaborativ in einer ergebnisorientierten Umgebung zu arbeiten
• Must possess critical thinking and self-reliance to solve tasks independently

Bevorzugte Qualifikationen

• Selbstmotiviert und wissenschaftlich rigoros, mit hervorragenden organisatorischen und Multitasking-Fähigkeiten
• Unternehmerischer Geist, einschließlich Einfallsreichtum, Verantwortlichkeit, Agilität, Transparenz und Produktivität
• Fähigkeit, mit einer schnelllebigen Organisation Schritt zu halten

Kompetenzen

• Kollaborativ – Offenheit, Ein Team
• Unerschrocken – Furchtlos, Can-do-Einstellung
• Ergebnisorientierung – Fortschritt in Richtung unserer Mission liefern. Dringlichkeit bei der Lösung von Problemen
• Unternehmerischer Geist – Proaktiv. Eigentümermentalität

CRISPR Therapeutics glaubt daran, einen dynamischen Arbeitsplatz zu fördern, der Flexibilität bei der Fernarbeit mit den Vorteilen persönlicher Interaktionen in Einklang bringt. Unsere Mitarbeiter arbeiten mindestens drei Tage vor Ort, was ein kollaboratives Arbeitsumfeld schafft, in dem wir Mentoring-Möglichkeiten kultivieren, die bereichsübergreifende Kommunikation erhöhen und unseren Mitarbeitern die Möglichkeit geben, sich zu vernetzen. Bestimmte laborbasierte und herstellungsbezogene Positionen befinden sich vollständig vor Ort.

Senior Scientist: Grundgehaltsspanne von 137.000 bis 150.000 USD + Bonus, Eigenkapital und Leistungen. Die angegebene Spanne ist die angemessene Schätzung von CRISPR Therapeutics für die Grundvergütung dieser Rolle. Der tatsächliche Betrag basiert auf berufsbezogenen und nicht diskriminierenden Faktoren wie Erfahrung, Ausbildung, Fähigkeiten und Fertigkeiten.

CRISPR Therapeutics, Inc. setzt sich für Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Alter, Religion, nationale Herkunft, Abstammung, Behinderung, Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung oder andere geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht ein.