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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Schreibe und überprüfe klinische Dokumente für innovative Produkte im Gesundheitswesen.
- Arbeitgeber: CROMA-PHARMA, ein international tätiges Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, gute Bezahlung, Fitnesscenter und berufliche Weiterbildung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der ästhetischen Medizin und verbessere das Wohlbefinden der Menschen.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im medizinischen Schreiben und Kenntnisse der relevanten Vorschriften erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 62765 - 62765 € pro Jahr.
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden von Wien. Viele Jahre Erfahrung in der Herstellung von Produkten auf Basis von Hyaluronsäure und ein einzigartiges Fachwissen im Bereich der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen und vielseitigen Geschäft der Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzen wir uns dafür ein, innovative Produkte zu entwickeln und zu vermarkten, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu verbessern. Werden Sie Teil unseres Teams und wachsen Sie mit uns.
Ihre zukünftige Aufgabe
- Erstellung, Überprüfung und Pflege klinischer und regulatorischer Dokumente über den gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Klinische Evaluationspläne und -berichte, PMCF-Pläne und -berichte, PSURs, Investigator's Brochures)
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften und Richtlinien (EU MDR 2017/745, ICH-GCP, ISO 14155, FDA 21 CFR)
- Koordination von Dokumentenprüfungs- und Genehmigungsprozessen, einschließlich Kommentaranpassungen mit internen Stakeholdern und externen medizinischen Experten
- Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung und globalen regulatorischen Einreichungen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung interner Prozesse, SOPs und Arbeitspraktiken
Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten
- Hintergrund in den Lebenswissenschaften oder der Veterinärmedizin (Masterabschluss oder gleichwertig bevorzugt)
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im medizinischen oder regulatorischen Schreiben in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
- Starkes Wissen über relevante regulatorische Rahmenbedingungen (EU MDR, ICH-GCP, ISO 14155, FDA 21 CFR)
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe klinische und wissenschaftliche Daten in klare, strukturierte und qualitativ hochwertige Dokumente zu übersetzen
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse (C1-Niveau oder gleichwertig); Deutsch (mindestens B1) ist wünschenswert
- Erfahrung mit relevanten Tools und Plattformen (MS Office, eDMS, PubMed, EMBASE usw.)
- Solides Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse, einschließlich grundlegender statistischer Konzepte
- Starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, sich an dynamische Zeitpläne anzupassen
- Kollaborative Denkweise mit klaren und strukturierten Kommunikationsfähigkeiten
Ihr Vorteil
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (bevorzugt)
- Vertrautheit mit ästhetischer oder orthopädischer Medizin, einschließlich minimalinvasiver Verfahren
Wir bieten
- Tarifvertrag für die chemische Industrie, 38 Stunden pro Woche - das Mindestbruttogehalt gemäß dem Kollektivvertrag beträgt EUR 62.765,08 für diese Position. Das tatsächliche Gehalt hängt von der spezifischen Qualifikation und Erfahrung ab.
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
- Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel und kostenlose Parkplätze
- Croma-Restaurant mit Essenszulage und hauseigenem Fitnesscenter
- Pension und Gesundheitsversorgung (Betriebsarzt und Mitarbeiterunterstützungsprogramme)
- Berufliche Weiterbildung
Wenn Sie sich diese Position als nächsten Schritt in Ihrer Karriere vorstellen können, bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerberportal, damit wir Ihre Daten vertraulich und gemäß der DSGVO behandeln können. Unser HR-Recruiting-Team wird sich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen. Dies ist eine unbefristete Festanstellung. Wir berücksichtigen keine freiberuflichen oder vertraglichen Bewerbungen.
Medical Writer (m/f/d) (m/w/d) Arbeitgeber: Croma-Pharma Ges. m.b.H
Kontaktperson:
Croma-Pharma Ges. m.b.H HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medical Writer (m/f/d) (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Informationen sammeln.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Bewerberportal, um dich direkt bei CROMA-PHARMA zu bewerben. Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst. Außerdem kannst du sicher sein, dass deine Daten vertraulich behandelt werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail kann einen positiven Eindruck hinterlassen und zeigt dein Interesse an der Position. Es ist eine einfache Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Writer (m/f/d) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Medical Writer interessierst und was dich an CROMA-PHARMA begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im medizinischen oder regulatorischen Schreiben klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in den relevanten Vorschriften und dein Hintergrund in den Lebenswissenschaften dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Dokumente gut strukturieren: Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen klar und strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unser Bewerberportal zu bewerben! Das sorgt dafür, dass deine Daten sicher und vertraulich behandelt werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Croma-Pharma Ges. m.b.H vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Medical Writer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im medizinischen Schreiben und in der Einhaltung von Vorschriften belegen. Zeige, wie du komplexe Daten in klare Dokumente umgewandelt hast und wie du mit internen und externen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen wie EU MDR, ICH-GCP und FDA 21 CFR hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die Rolle verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.