Head of QC Sample Management

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unseren Bereich

Quality Control (QC)

am Standort Bern suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als

Head of QC Sample Management (100%) (m/f/d)

Unser

QC Sample Management (QCSM)

bildet eine zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Logistik sowie unseren internen und externen QC-Laboren. Das Team stellt sicher, dass Proben zuverlässig entgegengenommen, elektronisch erfasst, gelagert, transportiert und termingerecht an die zuständigen Labore zur Durchführung der entsprechenden Qualitätskontrollen weitergeleitet werden.

Als Head of QC Sample Management übernimmst du die

personelle, fachliche und organisatorische Verantwortung

für diesen Bereich. Du sorgst für reibungslose und GMP-konforme Abläufe, koordinierst die Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Schnittstellen und entwickelst gemeinsam mit deinem Team Prozesse und Arbeitsweisen kontinuierlich weiter.

Die Funktion verbindet

People Leadership, operative Koordination und technisches Verständnis . Dabei arbeitest du eng mit Produktion, QC-Laboren, Logistics, QA und weiteren Funktionen zusammen und vertrittst QC Sample Management innerhalb der QC-Organisation sowie in bereichsübergreifenden Projekten.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

Du übernimmst die personelle und fachliche Führung des QC Sample Management Teams, setzt klare Prioritäten und unterstützt deine Mitarbeitenden durch Coaching, Feedback und gezielte Weiterentwicklung.

Du stellst eine zuverlässige und GMP-konforme Probenlogistik für Inprozess- und Endproduktkontrollen sicher – von der Entgegennahme und elektronischen Erfassung über die Lagerung und Nachverfolgbarkeit bis zur termingerechten Bereitstellung und Verteilung an die zuständigen QC-Labore.

Du verantwortest die Planung und Koordination von Probenahmen und stellst durch eine enge Abstimmung mit der Produktion und den beteiligten Laboren einen sicheren und effizienten Ablauf sicher.

Du verantwortest Referenz- und Rückstellmuster sowie Muster aus Stabilitätsstudien über den jeweiligen Lebenszyklus und stellst deren ordnungsmässige Verwaltung und Verfägbarkeit sicher.

Du koordinierst die zum Verantwortungsbereich gehörenden Lager- und Logistikaktivitäten, einschliesslich der regelmäßigen Aktivitäten an unserem zusätzlichen Lagerstandort in Wangen an der Aare.

Du stellst den zuverlässigen Betrieb der dem Bereich zugeordneten operativen Tätigkeiten und Infrastruktur sicher, einschliesslich der Waschküche sowie der im Team durchgeführten analytischen Prüfungen, unter anderem im Bereich der Partikelbestimmung.

Du planst und steuerst den effizienten Einsatz von Mitarbeitenden, Infrastruktur und weiteren Ressourcen und reagierst flexibel auf wechselnde operative Anforderungen und Prioritäten.

Du steuerst die Performance des Bereichs anhand geeigneter Kennzahlen und leitest bei Bedarf wirksame Verbesserungsmassnahmen ein.

Du stellst GMP-konforme Prozesse, SOPs, Schulungen und dokumentierte Arbeitsweisen sicher und entwickelst diese kontinuierlich weiter, einschliesslich der effizienten Nutzung der relevanten elektronischen Labor- und Probenmanagementsysteme.

Du unterstützt beziehungsweise verantwortest die zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Change Controls innerhalb deines Verantwortungsbereichs.

Du stellst ein nachhaltiges Life-Cycle-Management des zugeordneten Geräteparks sicher, einschliesslich Qualifizierungs-, Wartungs- und Ersatzplanung.

Du arbeitest eng mit Manufacturing, QC-Laboren, Logistics, QA, Engineering, Regulatory Affairs sowie weiteren internen und externen Partnern zusammen und stellst einen zuverlässigen Informationsfluss und eine effektive Zusammenarbeit über die verschiedenen Schnittstellen hinweg sicher.

Du identifizierst Möglichkeiten zur Vereinfachung, Standardisierung und Automatisierung von Prozessen und setzt geeignete Verbesserungen gemeinsam mit deinem Team und relevanten Schnittstellen um.

Du vertrittst QC Sample Management in bereichsübergreifenden und standortweiten Projekten und unterstützt relevante Lifecycle-Management- und Veränderungsinitiativen.

Du agierst bei Audits und Behördeninspektionen als kompetente Ansprechperson für deinen Verantwortungsbereich und stellst gemeinsam mit deinem Team die entsprechende Inspection Readiness sicher.

Qualifikationen und Berufserfahrung

Langjährige relevante Berufserfahrung im Bereich QC, Sample Management, Labororganisation oder einem vergleichbaren pharmazeutischen beziehungsweise GMP-regulierten Umfeld; alternativ ein abgeschlossenes Masterstudium in Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.

Mehrjährige praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen GMP-Umfeld oder einem vergleichbar regulierten Bereich.

Nachgewiesene Führungserfahrung sowie Freude daran, Mitarbeitende zu führen, zu entwickeln und gemeinsam mit ihnen zuverlässige operative Abläufe sicherzustellen.

Gute Kenntnisse von cGMP sowie Labor- und Probenmanagementprozessen und Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen.

Erfahrung mit Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, Change Control und GMP-relevanten Systemen und Prozessen.

Ausgeprägte Planungs- und Koordinationsfähigkeiten sowie die Flexibilität, unterschiedliche operative Anforderungen, Prioritäten und Schnittstellen zuverlässig miteinander zu verbinden.

Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten und die Fähigkeit, auch in sensiblen Produktionsbereichen konstruktiv und lösungsorientiert mit unterschiedlichen Ansprechpartnern zusammenzuarbeiten.

Gutes technisches Verstehen und Interesse an automatisierten Prozessen und Systemen sowie die Fähigkeit, Verbesserungspotentiale zu erkennen und gemeinsam mit relevanten Stakeholdern umzusetzen.

Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem angemessenen Qualitäts- und Detailbewusstsein.

Erfahrung mit Operational Excellence, Prozessstandardisierung oder Automatisierungs-/Digitalisierungsthemen ist von Vorteil.

Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Über diese Position

QC Sample Management ist ein zentraler Knotenpunkt innerhalb unserer Qualitätskontrolle. Proben aus unterschiedlichen Produktionsbereichen werden durch das Team entgegengenommen, elektronisch erfasst, verwaltet und anschliessend an die jeweils zuständigen spezialisierten QC-Labore weitergeleitet. Hinzu kommen die Koordination von Probenahmen, die Verwaltung von Referenz- und Rückstellmustern sowie weitere operative Aufgaben innerhalb des Verantwortungsbereichs.

Die Position ist daher weniger durch eine einzelne wissenschaftliche Disziplin geprägt als durch Führung, Koordination und Zusammenarbeit über zahlreiche Schnittstellen hinweg. Eine gute Planung, Flexibilität und klare Kommunikation sind entscheidend, um Produktion, Labore und Logistik verlässlich miteinander zu verbinden.

Gleichzeitig bietet dir die Funktion die Möglichkeit, deine Erfahrung und dein technisches Verstehen in die Weiterentwicklung und Automatisierung bestehender Prozesse einzubringen und gemeinsam mit deinem Team nachhaltige Verbesserungen umzusetzen.

Als Head of QC Sample Management bist du Teil des QC-Führungsumfelds und arbeitest eng mit Manufacturing, Logistics, QA und den verschiedenen QC-Laboren zusammen. Damit übernimmst du eine wichtige Rolle für die verlässliche und GMP-konforme Durchführung unserer Qualitätskontrollprozesse.

About CSL Behring CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

Our Benefits

For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.

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