Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die statistischen Beiträge für klinische Entwicklungsprogramme und strategische Studien.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globaler Partner für innovative Therapien.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit innovativen statistischen Methoden.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit relevanter Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director (AD), Biostatistik, leitet den gesamten Umfang des statistischen Beitrags zu einem klinischen Entwicklungsprogramm. Der AD bietet statistische Strategien für die klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen und ist verantwortlich für die statistischen Ergebnisse innerhalb des Programms.
- Leitung des gesamten Biostatistikprozesses für das verantwortliche Programm innerhalb eines therapeutischen Bereichs. Definition der statistischen Strategie und Sicherstellung der Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Einflussnahme und Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für Governance-Überprüfungen. Leitung der statistischen Strategie für Planung und Durchführung von Studien (Mitglied des Study Executive Teams, Clinical Development Team) und quantitative Bewertung klinischer Studien, regulatorischer Einreichungen und verwandter Dokumente.
- Bereitstellung statistischer Partnerschaft für innovative Studiendesigns und klinische Entwicklungspläne, einschließlich Go-No Go-Kriterien und Berechnungen der Wahrscheinlichkeit des technischen Erfolgs.
- Projektweite Planung von Analysen; Qualität und zeitgerechte Lieferung von Zwischen- und Endergebnissen, einschließlich integrierter Analysen für Einreichungen.
- Vertretung der Biostatistik in Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Verantwortung für die Interpretation von Analyseergebnissen und Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit in Studienberichten und regulatorischen Dokumenten.
- Management von Outsourcing-Operationen oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern im verantwortlichen Programm. Sicherstellung der Pünktlichkeit und Qualität der Ergebnisse durch CRO/FSP.
- Unterstützung oder Leitung von Verbesserungsinitiativen innerhalb der Abteilung, Organisation und/oder Pharmaindustrie.
- Vorbereitung von Abstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und schriftlichen Berichten zur effektiven Kommunikation der Ergebnisse klinischer Programme und Studien an interne und externe Stakeholder und Kollegen mit unterschiedlichen Kenntnissen in der klinischen Forschung.
Qualifikationen
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder verwandtem Bereich.
- PhD mit 8 Jahren Erfahrung oder MS mit 11 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung in der Bereitstellung statistischer Führung auf Compound-/Indikationsniveau.
- Nachgewiesene statistische Expertise und Führung bei der Förderung und Optimierung der (prä-/frühen/vollständigen) klinischen Entwicklungsstrategie.
- Solide Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden.
- Führende Rollen bei regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in der Interaktion mit wichtigen Regulierungsbehörden bevorzugt.
- Erfahrung mit CROs (entweder Management eines CRO oder Arbeit in einem CRO) oder Management interner Lieferungen bevorzugt.
- Nachweis von Innovationen bevorzugt.
Kompetenzen
- Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien und Interaktionen.
- Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Bereitstellung von Führung in einer Matrixumgebung.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (verbal und schriftlich in Englisch).
- Gute Kenntnisse in SAS und/oder R.
- Expertise in einer Vielzahl statistischer Methoden.
- Nachgewiesene Anwendung innovativer/kreativer Methoden zur Analyse klinischer Daten.
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Richtliniendokumenten.
- Expertise in CDISC, statistischer Programmierung und/oder Datenstandards.
Associate Director, Biostatistics Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Vifor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in St. Gallen, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Zugehörigkeit fördert das Unternehmen eine Kultur der Neugier und Empathie, die Innovationen vorantreibt und den Mitarbeitern zahlreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von umfassenden Vorteilen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der klinischen Entwicklung und Biostatistik zu arbeiten, was zu einer erfüllenden und sinnvollen Karriere führt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Biostatistics erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie öffentlich ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Biostatistik und klinische Studien am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für innovative Ansätze in der Biostatistik! Bereite Beispiele vor, wie du kreative Lösungen für komplexe Probleme gefunden hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell an die richtigen Leute gelangt. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen bei CSL Vifor informieren und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Biostatistics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Associate Director, Biostatistics interessierst. Lass deine Leidenschaft für Biostatistik durchscheinen!
Statistische Strategien klar kommunizieren:Da du für die statistischen Strategien verantwortlich bist, ist es wichtig, dass du in deiner Bewerbung zeigst, wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast. Erkläre uns deine Erfahrungen mit klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen.
Teamarbeit betonen:Wir suchen jemanden, der gut im Team arbeiten kann. Hebe in deiner Bewerbung hervor, wie du in der Vergangenheit mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Zeig uns, dass du ein Teamplayer bist!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles an die richtige Stelle gelangt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Associate Director, Biostatistics und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über CSL Vifor, ihre Produkte und ihre Unternehmenskultur. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du statistische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten regulatorischen Richtlinien und deren Bedeutung für klinische Studien verstehst. Dies wird dir helfen, während des Interviews kompetent über deine Erfahrungen mit regulatorischen Behörden zu sprechen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären. Du wirst wahrscheinlich mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren müssen, also zeige, dass du in der Lage bist, Informationen verständlich zu vermitteln.
