Associate Director, Human Factors Design and Development

Als Associate Director, Human Factors Design and Development werden Sie die Integration von Human-Factors-Engineering und Usability-Strategien für medizinische Geräte, Kombinationsprodukte und Gesundheitstechnologien leiten. Ihre Arbeit wird sicherstellen, dass Produkte sicher, effektiv und benutzerfreundlich sind – was sich direkt auf die Patientenergebnisse und die Benutzererfahrung auswirkt.

In dieser Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams in den Bereichen Design, Engineering, Regulatory Affairs, Qualität und Klinik zusammenarbeiten, um die Prinzipien der Human Factors während des gesamten Produktlebenszyklus zu verankern. Sie werden globale Strategien vorantreiben, regulatorische Einreichungen unterstützen und junior Mitarbeiter betreuen, um die Zukunft der Gesundheitsinnovation mitzugestalten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Human Factors & Usability Strategy: Entwickeln und Implementieren globaler Human-Factors-Strategien für Produktdesign und -entwicklung. Kritische Benutzerinteraktionen, Nutzungskontexte und potenzielle Risiken identifizieren, die Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen. Human Factors frühzeitig im Designprozess integrieren, um Risiken zu minimieren und die Benutzerfreundlichkeit zu optimieren.
• Design & Development Support: Leiten von Human-Factors-Design-Eingaben, Designkontrollen und Usability-Engineering während des gesamten Produktlebenszyklus. Schnittstellendesign, Kennzeichnung und Benutzeranleitungen leiten, um die Benutzererfahrung zu verbessern. Mit R&D, Engineering und Produktentwicklungsteams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass HF-Aspekte in Produktkonzepte und Prototypen integriert werden.
• Risk Assessment & Validation: Durchführung von Human-Factors-Risikoanalysen gemäß ISO 14971 und den Risikomanagementverfahren des Unternehmens. Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien. Analyse von Studiendaten zur Identifizierung von Usability-Problemen und Empfehlung von Designänderungen. Dokumentation von Human-Factors- und Usability-Validierungsaktivitäten für regulatorische Einreichungen.
• Regulatory & Compliance: Unterstützung bei der Vorbereitung der HF-bezogenen Abschnitte von regulatorischen Einreichungen (FDA, EU MDR und andere globale Behörden). Sicherstellen, dass HF-Programme alle relevanten internationalen Standards und Richtlinien erfüllen. Als Fachexperte für regulatorische Inspektionen im Zusammenhang mit Human Factors fungieren.
• Cross-Functional Leadership: Partnerschaft mit klinischen, regulatorischen, Qualitäts- und Fertigungsteams, um eine integrierte Produktentwicklung sicherzustellen. Junior HF-Mitarbeiter betreuen und entwickeln. Teilnahme an Projektplanungen, Meilensteinbewertungen und Sitzungen der Geschäftsleitung.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Master oder PhD in Human Factors, Industriedesign, Mensch-Computer-Interaktion, Ergonomie, Biomedizinischer Technik oder einem verwandten Bereich.
• 8–12 Jahre Erfahrung im Bereich Human Factors Engineering, Usability oder verwandter Produktentwicklung.
• Erfahrung mit medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten oder Gesundheitstechnologien.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien.
• Kenntnisse der Human-Factors-Standards (IEC 62366, FDA-Richtlinien, ISO 14971).
• Expertise in Human Factors und Usability Engineering.
• Starkes Verständnis von Designkontrollen und Risikomanagement.
• Erfahrung in der Gestaltung, Durchführung und Analyse von Usability-Studien.
• Regulatorisches Wissen für HF-Einreichungen und Compliance.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Projektleitung.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.

Was wir bieten

• Eine Führungsrolle, die die Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit innovativer Gesundheitsprodukte gestaltet.
• Die Möglichkeit, globale Human-Factors-Strategien voranzutreiben und die Produktentwicklung zu beeinflussen.
• Zusammenarbeit mit vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen Umfeld.
• Berufliche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und Leistungen, einschließlich flexibler Arbeitszeiten.
• Eine Kultur, die Innovation, Qualität und kontinuierliche Verbesserung schätzt.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, motiviert ist. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.

Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmapherese, rekombinanten Protein-Technologie sowie Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und ständig zu verfeinern, wie Produkte unerfüllte medizinische Bedürfnisse adressieren können und Patienten helfen, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.

Unsere Vorteile

Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Seite „Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt“.

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Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Selbstverständnisses. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Verbindung treten, starke Beziehungen zu unseren Interessengruppen aufbauen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.

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