Associate Director, Human Factors Design and Development

Als Associate Director für Human Factors Design und Development leiten Sie die Integration von Ingenieurwissenschaften im Bereich menschlicher Faktoren und Usability-Strategien für medizinische Geräte, Kombinationsprodukte und Gesundheitstechnologien. Ihre Arbeit stellt sicher, dass Produkte sicher, effektiv und benutzerfreundlich sind – was sich direkt auf die Patientenergebnisse und die Benutzererfahrung auswirkt. In dieser Rolle arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams in den Bereichen Design, Engineering, Regulatory Affairs, Qualität und Klinische Studien zusammen, um Prinzipien der menschlichen Faktoren während des gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren. Sie treiben globale Strategien voran, unterstützen regulatorische Einreichungen und betreuen junior Mitarbeiter, um die Zukunft der Gesundheitsinnovation mitzugestalten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Human Factors & Usability Strategie: Entwickeln und Implementieren globaler Strategien für menschliche Faktoren im Produktdesign und in der Entwicklung. Identifizieren kritischer Benutzerinteraktionen, Nutzungskontexte und potenzieller Risiken, die Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen. Frühzeitige Integration menschlicher Faktoren in den Designprozess zur Minimierung von Risiken und Optimierung der Benutzerfreundlichkeit.
• Design & Entwicklungsunterstützung: Leiten von Eingaben zu menschlichen Faktoren im Design, Designkontrollen und Usability-Engineering während des gesamten Produktlebenszyklus. Anleitung bei der Gestaltung von Schnittstellen, Kennzeichnung und Benutzeranweisungen zur Verbesserung der Benutzererfahrung. Zusammenarbeit mit R&D, Engineering und Produktentwicklungsteams, um sicherzustellen, dass HF-Aspekte in Produktkonzepte und Prototypen integriert werden.
• Risikobewertung & Validierung: Durchführung von Risikobewertungen im Bereich menschlicher Faktoren gemäß ISO 14971 und den Verfahren des Unternehmens zur Risikomanagement. Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien. Analyse der Studiendaten zur Identifizierung von Usability-Problemen und Empfehlung von Designänderungen. Dokumentation der Aktivitäten zur Validierung menschlicher Faktoren und Usability für regulatorische Einreichungen.
• Regulatorische & Compliance: Unterstützung bei der Vorbereitung der HF-bezogenen Abschnitte von regulatorischen Einreichungen (FDA, EU MDR und andere globale Behörden). Sicherstellen, dass HF-Programme alle relevanten internationalen Standards und Richtlinien erfüllen. Als Fachexperte für regulatorische Inspektionen im Zusammenhang mit menschlichen Faktoren fungieren.
• Funktionsübergreifende Führung: Partnerschaft mit klinischen, regulatorischen, Qualitäts- und Fertigungsteams, um eine integrierte Produktentwicklung sicherzustellen. Mentoring und Entwicklung von junior HF-Mitarbeitern. Teilnahme an Projektplanungen, Meilensteinbewertungen und Sitzungen der Geschäftsleitung.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Master oder PhD in Human Factors, Industriedesign, Mensch-Computer-Interaktion, Ergonomie, Biomedizinische Technik oder einem verwandten Bereich.
• 8–12 Jahre Erfahrung im Bereich menschlicher Faktoren, Usability oder verwandter Produktentwicklung.
• Erfahrung mit medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten oder Gesundheitstechnologien.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien.
• Kenntnisse der Standards für menschliche Faktoren (IEC 62366, FDA-Richtlinien, ISO 14971).
• Expertise in menschlichen Faktoren und Usability-Engineering.
• Starkes Verständnis von Designkontrollen und Risikomanagement.
• Erfahrung in der Gestaltung, Durchführung und Analyse von Usability-Studien.
• Regulatorisches Wissen für HF-Einreichungen und Compliance.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Projektleitung.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.

Was wir bieten

• Eine Führungsrolle, die die Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit innovativer Gesundheitsprodukte gestaltet.
• Die Möglichkeit, globale Strategien für menschliche Faktoren voranzutreiben und die Produktentwicklung zu beeinflussen.
• Zusammenarbeit mit vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen Umfeld.
• Berufliche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und Leistungen, einschließlich flexibler Arbeitszeiten.
• Eine Kultur, die Innovation, Qualität und kontinuierliche Verbesserung schätzt.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, motiviert wird. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten mit den neuesten Technologien zu bedienen, indem wir innovative Therapien für Menschen entwickeln, die an Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Transplantationen leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen: Plasmapherese, rekombinante Protein-Technologie sowie Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und ständig zu verfeinern, wie Produkte unerfüllte medizinische Bedürfnisse adressieren können und Patienten ein erfülltes Leben ermöglichen. CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Website.

Unsere Vorteile

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Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Selbstverständnisses. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag voran. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Interessengruppen aufbauen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.

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