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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und arbeite an lebensrettenden Therapien.
- Arbeitgeber: CSL Behring, ein globaler Biotherapeutikführer mit über 1500 Mitarbeitern in Bern.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der durch sein Versprechen, Leben zu retten, angetrieben wird. In Bern entwickeln und liefern mehr als 1500 Mitarbeiter lebensrettende Therapien zur Behandlung von Menschen mit seltenen und schweren Erkrankungen weltweit.
Für unseren Standort in Bern suchen wir derzeit einen Associate Director, Quality Assurance Support.
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für routinemäßige und nicht-routinemäßige Qualitätsüberwachungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit lokalen operativen Einheiten (Wartung & Utilities, Qualitätskontrolle, Lager & interne Transporte) und Qualifizierungsaktivitäten in Opex sowie periodischen Requalifizierungsprojekten.
- Sicherstellung des operativen Qualitätsmanagements gemäß cGMP, um eine angemessene Servicequalität für Wertströme und die Einhaltung der CSL-Standards und -Verfahren zu gewährleisten.
- Überprüfung und Genehmigung komplexer GxP-Dokumente und -Aufzeichnungen.
- Unterstützung und Genehmigung komplexer Qualitätsrisikobewertungen, Nichtkonformitäten, Untersuchungen, CAPAs und Änderungsanträge.
- Überwachung relevanter Qualitätsleistungskennzahlen und Förderung von Verbesserungsinitiativen.
- Leitung des Projektmanagements und der Umsetzung komplexer funktionsübergreifender und globaler Projekte.
- Agieren als Fachexperte (SME) für komplexe Abweichungen und Änderungen während Inspektionen und Audits; Zusammenarbeit mit globalen QA-Support-Funktionen.
Qualitätsüberwachung & Stakeholder-Zusammenarbeit
- Sicherstellung einer proaktiven QA-Überwachung und Förderung von Qualitätsentscheidungen mit Stakeholdern in den Bereichen Wartung/Utilities, Überwachung der Versorgungsleistungen, Materialmanagement, Lagerhaltung und QC.
- Durchführung regelmäßiger Rundgänge im Lager mit der Lageraufsicht und den Supply Chain-Teams zur Adressierung von Verbesserungen, Ausnahmen und Materialnutzungsentscheidungen.
- Initiierung und Unterstützung der Implementierung neuer „Quality on the Floor“-Aktivitäten.
Abweichungs-, Änderungs- & Dokumentenverwaltung
- Eigenständige Verwaltung komplexer und funktionsübergreifender Abweichungen auf lokaler und standortübergreifender Ebene.
- Durchführung der Funktion „Qualitätsdelegierter“ für das Änderungsmanagement.
- Überprüfung und Bereitstellung der QA-Genehmigung für GxP-Dokumentation innerhalb der zugewiesenen Bereiche.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten
- Überprüfung und Abschluss von APR/PQR-Rohmaterialdaten.
- Leitung funktionsübergreifender Tier-1-Meetings (QC, Lager, M2U).
- Koordination und Durchführung von GMP-Schulungen und Qualifikationen neuer Mitarbeiter in den QA-Support-Funktionen.
- Eigenständige Vorbereitung und Präsentation von Qualitätsuntersuchungen und Änderungen gegenüber Gesundheitsbehörden.
Qualifikation
- Über 8 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle mit einem hohen Maß an Unabhängigkeit und starken selbstgesteuerten Lernfähigkeiten.
- Kenntnisse in cGMP und Compliance.
- Erfahrung in Engineering & Wartungsoperationen.
- Kenntnisse in Programmen zur Überwachung von Versorgungsleistungen.
- Materialmanagement, Lagerhaltung & Logistik.
- Qualitätskontrolle & analytische Methoden.
- Änderungsmanagement.
- Abweichungsmanagement.
- CAPA-Management.
- Starke Zusammenarbeitskompetenzen mit nachgewiesener Fähigkeit, funktionsübergreifende Netzwerke aufzubauen und effiziente Schnittstellen zwischen Abteilungen zu fördern.
- Coaching- & Mentoring-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Kollegen in Fachgebieten weiterzubilden.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, in der Lage, komplexe technische Angelegenheiten klar, präzise und verständlich zu erklären.
- Starke Einflussnahme und Präsentationsfähigkeiten, die eine effektive Einbindung der Stakeholder und Entscheidungsfindung ermöglichen.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbungen müssen ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf sowie Referenzschreiben und Kopien relevanter Zeugnisse und/oder Diplome in der Originalsprache enthalten. Bitte fügen Sie all dies in einem Dokument zusammen mit dem Lebenslauf bei.
Associate Director, Quality Assurance Support Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Associate Director, Quality Assurance Support
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach einem informellen Gespräch oder einem Kaffee – oft ergeben sich so die besten Möglichkeiten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! In Gesprächen und Interviews solltest du klar machen, warum du für CSL Behring arbeiten möchtest und was dich an der Qualitätssicherung begeistert.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Director, Quality Assurance Support
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung einzigartig!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Nutze die Gelegenheit, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Associate Director, Quality Assurance Support zu zeigen. Erzähl uns, warum du der perfekte Fit für unser Team bei CSL Behring bist.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was dich auszeichnet und welche Erfahrungen du mitbringst.
Sei präzise und konkret!: Vermeide es, zu allgemein zu bleiben. Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du komplexe Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen und zu verstehen, wie du in unser Team passen würdest.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Website einreichst. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an der richtigen Stelle landen und wir deine Bewerbung schnellstmöglich bearbeiten können. Lass uns gemeinsam die Zukunft gestalten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Da die Position stark auf cGMP und Compliance fokussiert ist, solltest du dir die relevanten Vorschriften und Standards gut einprägen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Vorgaben in der Vergangenheit umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf komplexe Szenarien vor
In der Rolle wirst du mit komplexen Abweichungen und Änderungen umgehen müssen. Überlege dir im Voraus, wie du solche Situationen angehen würdest. Sei bereit, deine Problemlösungsfähigkeiten und deinen Ansatz zur Risikobewertung zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Die Fähigkeit, komplexe technische Themen klar und präzise zu kommunizieren, ist entscheidend. Übe, wie du deine Gedanken strukturiert und verständlich präsentieren kannst, insbesondere in Bezug auf Qualitätssicherung und Stakeholder-Engagement.
✨Netzwerken und Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle eine starke Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du konkrete Beispiele für erfolgreiche interdisziplinäre Projekte oder Initiativen parat haben. Zeige, wie du Beziehungen aufgebaut und gepflegt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
