Associate Director, Statistical Programming (w/m/d)

Position Purpose

Der Associate Director, Statistical Programming bietet Führung und Expertise in der Entwicklung und Wartung der statistischen Programmierfähigkeiten von CSL, die erforderlich sind, um regulatorische Verpflichtungen zu erfüllen. Die Person wird eng mit dem Director, Statistical Programming zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle zugewiesenen Aufgaben im Bereich der statistischen Programmierung bis zur Fertigstellung verwaltet werden. Enge Zusammenarbeit mit Statistikern, um sicherzustellen, dass die von internen Ressourcen oder externen Anbietern (CROs; FSP-Anbieter) bereitgestellten Ergebnisse genau und mit den Standards von CSL übereinstimmen. Diese Person kann ein Therapeutisches Gebiet (TA) oder Programme innerhalb oder über TAs hinweg verwalten und mit dem Statistik-TA-Leiter zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Arbeiten im TA innerhalb der Projektzeitpläne mit hoher Qualität abgeschlossen werden.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

• Zusammenarbeit mit dem Director, Programming zur Bewertung bevorstehender Aktivitäten und der daraus resultierenden Ressourcenbedarfe sowie zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen, zeitgerechten Lieferung der zugewiesenen Projekte. Sicherstellung einer realistischen Projektplanung.
• Überwachung der CRO-Lieferung oder Verwaltung der internen Programmierung von Datensätzen, Ausgaben und DDT-Dateien klinischer Studien und integrierter Analysen.
• Planung und Leitung des Designs und der Implementierung komplexer Spezifikationen und Programme für Anwendungen, die entwickelt wurden, um komplexe Daten klinischer Studien im CDISC-Format zu analysieren und zu berichten.
• Koordinierung der Aufsicht oder internen Programmierung von explorativen Analysen, Analysen zur Unterstützung sekundärer Publikationen, Reaktionen auf regulatorische Anfragen oder andere Ad-hoc-Anfragen.
• Mentoring von Programmierern, die Projekten zugewiesen sind, und Bereitstellung von Feedback an die Manager dieser Teammitglieder nach Bedarf.
• Als Projekt- oder Programmleiter Sicherstellung der Einhaltung des Programmierungsprozesses und der Strategie zur Förderung einer genauen und zeitgerechten Programmierung.
• Testen und Implementieren modernster Programmiermethoden und -tools in der Organisation und Förderung der Automatisierung der Lieferung, einschließlich KI.

Bildung

• BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit relevanter Erfahrung.
• Andere Abschlüsse und Zertifizierungen werden berücksichtigt, wenn sie mit relevanter Programmiererfahrung übereinstimmen.

Erfahrung

• Mindestens 9 Jahre Erfahrung in der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung in der CRO/pharmazeutischen Umgebung unter Verwendung von SAS-Software.
• Umfassendes Verständnis der Prozesse und Standards der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung.
• Fortgeschrittene Erfahrungen mit statistischer Programmierung unter Verwendung der SAS-Software, einschließlich der Entwicklung und Nutzung von SAS-Makros.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM).
• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team effektiv zu arbeiten und gesetzte Ziele durch das Management eigener Zeitpläne zu erreichen.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen klinischen Studienteams.

Kompetenzen

• Programmierung in SAS, einschließlich der SAS-Makrosprache.
• Interesse und/oder Erfahrung, über SAS als primäres Programmierwerkzeug hinaus zu expandieren.
• Erfahrung und/oder Leidenschaft für die Automatisierung routinemäßiger Programmieraufgaben.
• Umfassendes Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse.
• Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich in Englisch), wohlfühlend im Umgang mit dem oberen Management.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einer Matrixumgebung.
• Eine lösungsorientierte Denkweise.
• Fließende Kenntnisse der technischen Anforderungen für CDISC-kompatible Datensätze und DDT-Dateien.
• Präsentationen von Programmiertechniken auf Fachkonferenzen sind von Vorteil.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der von unserem Versprechen getrieben wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation leben. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmapherese, rekombinanten Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und ständig zu verfeinern, wie Produkte unerfüllte medizinische Bedürfnisse ansprechen und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.

Unsere Vorteile

Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Seite Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt | CSL.

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Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Interessengruppen aufbauen und eine vielfältige Belegschaft aufrechterhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.

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