Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Planung und Ausführung von Technologietransferaktivitäten zu externen Partnern.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in Biotherapeutika.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und rette Leben mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Erfahrung im Technologietransfer und starke Projektmanagementfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director für Technologietransfer und externe Partnerschaften leitet die Planung und Durchführung von Technologietransferaktivitäten zu externen Partnern, einschließlich CDMOs, CMOs und strategischen Partnern. Diese Rolle stellt den erfolgreichen Transfer von Prozessen, analytischen Methoden und Fertigungswissen sicher, während Qualität, Compliance und Zeitpläne eingehalten werden. Die Position verwaltet auch externe Beziehungen zur Unterstützung der Entwicklung, Skalierung und kommerziellen Fertigung über den Produktlebenszyklus.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben
- Technologietransfer-Leitung
- Leitung des End-to-End-Technologietransfers zu externen Fertigungs- und Entwicklungspartnern
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien, Plänen und Zeitplänen für den Technologietransfer
- Sicherstellung des erfolgreichen Transfers von Prozess-, Analyse- und Qualitätswissen
- Überwachung der Erstellung von Transferdokumentationen, Risikoanalysen und technischen Paketen
- Überwachung der Durchführung von Ingenieur-, Demonstrations- und Validierungsbatches
- Management externer Partner
- Verwaltung der Beziehungen zu CDMOs, CMOs und strategischen Partnern
- Primärer technischer und operativer Ansprechpartner für externe Kooperationen
- Bewertung der technischen Fähigkeiten, Kapazitäten und Compliance-Status der Partner
- Förderung der Übereinstimmung bei Lieferungen, Zeitplänen und Leistungserwartungen
- Unterstützung bei der Definition des Vertragsumfangs und der Governance-Prozesse
- Koordination über Fachbereiche hinweg
- Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, MSAT, Fertigung, Qualität, Regulierung und Lieferkette
- Sicherstellung der Einsatzbereitschaft für klinische und kommerzielle Fertigung an externen Standorten
- Koordination von Problemlösungen und Problemlösungen während des Transfers und der Produktion
- Ausrichtung interner und externer Teams auf Projektmeilensteine und Risiken
- Qualität und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, regulatorischen und Qualitätsstandards während des Technologietransfers
- Unterstützung bei Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsmanagement im Zusammenhang mit externer Fertigung
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation und Datenintegrität über Partneraktivitäten hinweg
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Einreichungen
- Programm- und Projektmanagement
- Management mehrerer Technologietransferprojekte gleichzeitig
- Verfolgung von Meilensteinen, Risiken, Budgets und Leistungskennzahlen
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in den Prozessen des Technologietransfers und bewährten Praktiken
- Unterstützung des Lebenszyklusmanagements und der Optimierung nach dem Transfer
- Führung und Einfluss
- Mentoring von Wissenschaftlern und Ingenieuren, die an Technologietransferaktivitäten beteiligt sind
- Einflussnahme auf funktionsübergreifende und externe Stakeholder
- Beitrag zur strategischen Planung für externe Fertigung und Partnerschaften
Qualifikationen und Erfahrung
- Bachelor-, Master- oder Doktortitel in: Chemie-/Biochemie-/Bioprozessingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazeutische Wissenschaften, Chemie oder verwandtem technischen Bereich
- 8–12+ Jahre Erfahrung im Technologietransfer, in der Prozessentwicklung, MSAT oder Fertigung
- Starke Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CDMOs/CMOs und externen Partnern
- Solides Verständnis von GMP, regulatorischen Erwartungen und Qualitätssystemen
- Nachgewiesene Erfahrung im Projekt- und Stakeholder-Management
- Starkes technisches Verständnis von Prozessskalierung und Fertigung
- Globale Netzwerke für Technologietransfer und externe Fertigung
- Unterstützung bei der Validierung von Prozessen und der kommerziellen Fertigung
- Risikomanagement, QbD und statistische Werkzeuge (DoE)
- Vertragsgovernance und Management der Anbieterleistung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Inspektionen
Schlüsselkompetenzen
- Technische und operative Führung
- Management externer Stakeholder und Partnerschaften
- Strategisches Denken und Umsetzung
- Starkes Projekt- und Risikomanagement
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Einflussnahme
- Qualitäts- und Compliance-Denken
- Problemlösung und Entscheidungsfindung
Associate Director, Tech Transfer and External Partnerships Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, an innovativen biotherapeutischen Lösungen zu arbeiten, sondern auch eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur fördert. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Vielzahl von Vorteilen, einschließlich eines globalen Netzwerks und modernster Technologien, ermöglicht CSL Behring seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Verbesserung des Lebens von Patienten zu leisten und gleichzeitig ihre eigenen Karriereziele zu erreichen.
