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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale analytische Strategie und unterstütze innovative Ansätze in der Arzneimittelentwicklung.
- Arbeitgeber: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der biotherapeutischen Branche.
- Mitarbeitervorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben durch innovative Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MSc mit umfangreicher Erfahrung in der Bioanalyse erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Analytical Strategy. Der Director, Analytical Strategy ist eine leitende wissenschaftliche und strategische Rolle, die für die Gestaltung und Überwachung analytischer Strategien verantwortlich ist, die die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -zulassung unterstützen. Diese Position gewährleistet robuste, konforme und innovative analytische Ansätze in präklinischen und klinischen Programmen sowie im Lebenszyklusmanagement.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung
- Entwicklung und Leitung der globalen analytischen Strategie im Einklang mit Programm- und Unternehmenszielen
- Wissenschaftliche und regulatorische Beratung für analytische Pläne über alle Entwicklungsphasen hinweg (Entdeckung → Marktzulassung)
- Förderung von Innovationen in analytischen Technologien, Plattformen und Arbeitsabläufen
- Vertretung der analytischen Funktion in funktionsübergreifenden Governance- und Entscheidungsforen
- Wissenschaftliche Aufsicht
- Überwachung der Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden (z.B. LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarker, Immunogenität)
- Sicherstellung der hochwertigen Datengenerierung für PK-, PD-, Biomarker- und Immunogenitätsstudien
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Studiendesigns, Berichte und regulatorischer Dokumentationen
- Behebung komplexer wissenschaftlicher und technischer Herausforderungen
- Regulatorische & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
- Leitung analytischer Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
- Interaktion mit Regulierungsbehörden und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Qualitätsstandards
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit Klinischer Pharmakologie, DMPK, Toxikologie, Biomarkern und Klinischen Operationen
- Unterstützung der translationalen Strategie und Entscheidungen zur Dosisauswahl
- Management externer CROs, akademischer Partner und Technologieanbieter
- Führung & Management
- Führung und Mentoring analytischer Wissenschaftler und Projektleiter
- Management von Budgets, Zeitplänen und Ressourcenallokation
- Aufbau und Skalierung analytischer Fähigkeiten und Infrastrukturen
Ihre Erfahrung
- PhD in analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einem verwandten Bereich (oder MSc mit umfangreicher Erfahrung)
- Typischerweise 12–15+ Jahre Erfahrung in der Bioanalyse innerhalb von Biotech-, Pharma- oder CRO-Umgebungen
- Tiefe Expertise in LC-MS/MS, Ligandenbindungsassays, Biomarkern und Immunogenitätstests
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Standards der analytischen Validierung
- Nachgewiesene Führungs- und strategische Programmeerfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Analytical Strategy Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director, Analytical Strategy
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Technologien, die dich interessieren. Das zeigt, dass du engagiert bist und immer auf dem neuesten Stand bleibst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns wissen, wenn du Unterstützung bei deiner Bewerbung benötigst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director, Analytical Strategy
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Director, Analytical Strategy interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Erfolge im Bereich analytische Strategien klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem mit tiefem Wissen in LC-MS/MS und anderen Methoden, also lass uns wissen, was du drauf hast!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und strukturiert. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Punkte deutlich zu machen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Rolle bist.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und sorgt dafür, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensziele
Mach dich mit den Zielen und Werten von CSL Behring vertraut. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Ziele beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du das Unternehmen voranbringen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du analytische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern, insbesondere in Bezug auf LC-MS/MS, biomarkerbasierte Ansätze oder regulatorische Einreichungen. So kannst du deine Expertise direkt unter Beweis stellen.
✨Fragen zur Innovationskultur
Bereite Fragen vor, die zeigen, dass du an der Innovationskultur des Unternehmens interessiert bist. Frage nach aktuellen Projekten oder Technologien, die das Unternehmen einsetzt, um seine analytischen Strategien zu verbessern. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Weiterentwicklung des Unternehmens.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle ist, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du andere motivierst und unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Rolle als Director, Analytical Strategy zu unterstreichen.