Director, Pathogen Safety

Die Position ist verantwortlich für die Etablierung der Pathogen Safety (PS) Strategien für das Projektportfolio der jeweiligen Integrated Product Teams (IPTs), wie Plasma-Derived Medicinal Products, Impfstoffe und Rekombinante. Dabei wird sichergestellt, dass die Datenpakete zur Pathogen-Sicherheit in Partnerschaft mit den PS-Laboren und PS-Support-Teams ausgeführt werden. Sie werden als strategischer Denker, Führer und Einflussnehmer innerhalb der Pathogen-Sicherheit und darüber hinaus angesehen. Zudem sind Sie verantwortlich für die Beobachtung externer Trends, wie aufkommende Branchen- und regulatorische Best Practices.

VERANTWORTUNGEN UND AUFGABEN:

• Leitet die Entwicklung und Ausführung aller Aspekte der Pathogen-Sicherheitsstrategie für die jeweiligen Produktplattformen, einschließlich Anforderungen an Ausgangs- und Rohmaterialien, Definition der Teststrategien für Viren und Prionen, Reduktionsstrategien für Pathogene über den Herstellungsprozess und Strategien zur Kontrolle von Kontaminationen durch adventitious agents in den Produktionsanlagen.
• Verantwortlich für die Lieferung von End-to-End-Sicherheitsstrategien für alle Projekte im jeweiligen IPT-Portfolio, von der Definition der Maßnahmen zur Pathogen-Sicherheit bis hin zur Bereitstellung hochwertiger Pakete an die Regulierungsbehörden unter Einhaltung der Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
• Strategische Aufsicht über die Maßnahmen zur Pathogen-Sicherheit für alle Projekte im jeweiligen IPT, einschließlich Überblick über aufkommende Branchenstandards und regulatorische Rahmenbedingungen in den Bereichen Virus- und Prionsicherheit, IP-Bewertung und Due-Diligence-Unterstützung.
• Leitet Meetings innerhalb von PS, um die Arbeitspakete zur Pathogen-Sicherheit zu verfolgen und technische Probleme sowie wissenschaftliche Fragen zu diesen Arbeitspaketen zu lösen.
• Definiert Ziele zur Virus-/Prionreduktion für durchzuführende Spike-Studien, intern oder extern.
• Kommuniziert Strategien zur Pathogen-Sicherheit und entsprechende Arbeitspakete an CMC-Leiter und IPT-Leiter nach Bedarf.
• Verwaltet die Ausführung der Arbeitspakete zur Pathogen-Sicherheit durch enge Zusammenarbeit mit PS-Laboren und PS-Support-Teams gemäß den Projektzeitplänen unter der TechOps-Governance.
• Entwickelt, falls zutreffend, eine Externalisierungsstrategie für Maßnahmen zur Pathogen-Sicherheit durch Zusammenarbeit mit PS-Support und den jeweiligen IPT-Fähigkeiten in einem Matrixformat.
• Verfolgt die Lieferung der Pakete zur Pathogen-Sicherheit gemäß dem integrierten IPT-Zeitplan und berichtet den Fortschritt an das IPT nach Bedarf.

JOB-SPEZIFIKATIONEN:

• Ausbildung: Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Lebenswissenschaften.
• Erfahrung: Mindestens 7-10 Jahre Erfahrung in einer biologisch-pharmazeutischen Umgebung. Solides Verständnis von NPD und LCM in einer biopharmazeutischen Umgebung. Nachweisliche Erfolge im Management komplexer Projekte und der Strategieentwicklung. Erfahrung in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
• Kompetenzen: Nachgewiesene starke Führungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, andere zu beeinflussen, um Praktiken und Ansätze zu akzeptieren. Fördert Agilität und leitet effektive organisatorische Veränderungen. Denkt über den Tellerrand hinaus und führt Teams dazu, in einem schnelllebigen, sich ständig verändernden internen und externen Umfeld zu reagieren. Baut Brücken und verbessert proaktiv die bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Englisch) sowohl für technische als auch nicht-technische Zielgruppen.

ARBEITSBEDINGUNGEN:

• Besitzt Fähigkeiten im Change Management und die Fähigkeit, sich an ständige Veränderungen anzupassen und die dynamische Arbeitsumgebung der Technischen Operationen sowie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu fördern.
• Strategischer Denker mit klarem Verständnis dafür, wie Ziele und Entscheidungen mit den geschäftlichen Bedürfnissen der Technischen Operationen übereinstimmen, um sicherzustellen, dass die Lieferbemühungen konsequent wertorientiert sind.
• Fähig, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten.
• Exzellente Entscheidungsfähigkeit, insbesondere bei begrenzten Informationen und unter unklaren Umständen.

REISEANFORDERUNGEN:

• Fähig, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten.

ÜBER CSL BEHRING:

CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich Biotherapeutika, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, motiviert ist. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.

UNSERE VORTEILE:

Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Seite „Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt“.

INKLUSION UND ZUGEHÖRIGKEIT BEI CSL:

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Selbstverständnisses. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und eine vielfältige Belegschaft aufrechterhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führt.

GLEICHBERECHTIGTER ARBEITGEBER:

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte die entsprechende Seite.