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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Skalierung von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika.
- Arbeitgeber: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und rette Leben mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder Master in Biotechnologie oder verwandtem Bereich, 12-18 Jahre Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Für unsere globale Technical Operations Organisation suchen wir derzeit einen Director, Process Development. Der Director of Process Development leitet das Design, die Entwicklung und den Scale-Up von Bioprozessen für die Herstellung von Biologika. Diese Rolle bietet strategische und technische Führung, um robuste, skalierbare und konforme upstream- und downstream-Prozesse über den Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen, von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bioprocess Development Leadership
- Leitung der Entwicklung von Albumin-Downstream (Reinigungs-) Prozessen
- Definition von Prozessstrategien zur Optimierung von Ertrag, Qualität und Skalierbarkeit
- Festlegung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs)
- Scale-Up & Technology Transfer
- Überwachung des Scale-Ups von Labor- zu Pilot- und kommerzieller Fertigung
- Leitung des Technologietransfers zu Fertigungsstandorten und externen Partnern (CMOs/CDMOs)
- Sicherstellung der Prozesskonsistenz und Robustheit über verschiedene Skalen und Standorte
- Scientific & Technical Strategy
- Bereitstellung von Fachwissen in biologischen Produktionssystemen (z.B. CHO, mikrobielle Systeme, virale Vektoren)
- Förderung von Innovationen und Einführung neuer Bioprozess-Technologien
- Leitung der Fehlersuche und Lösung komplexer Prozessherausforderungen
- Regulatory & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und globalen regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, BLA/MAA) mit Daten zur Prozessentwicklung
- Agieren als Fachexperte während Inspektionen und Audits
- Cross-Functional Collaboration
- Partnerschaft mit MS&T, Fertigung, analytischer Entwicklung, Qualität und regulatorischen Teams
- Ausrichtung der Prozessstrategien an Produkt- und Portfoliokriterien
- Leadership & Organizational Development
- Leitung und Mentoring multidisziplinärer Teams (Wissenschaftler, Ingenieure)
- Management von Budgets, Ressourcen und Projektprioritäten
- Aufbau einer leistungsstarken, innovativen Teamkultur
- Lifecycle Management & Continuous Improvement
- Unterstützung der Prozessvalidierung und fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV)
- Förderung der Prozessoptimierung mithilfe von Datenanalytik und statistischen Werkzeugen (DOE, multivariate Analyse)
- Implementierung von Verbesserungen nach der Kommerzialisierung
Ihre Erfahrung
- PhD (bevorzugt) oder Master in Biotechnologie, Biochemie/Chemieingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- 12–18+ Jahre Erfahrung in der Bioprozess- oder Biologika-Entwicklung
- Starke Expertise in der Downstream-Verarbeitung
- Nachgewiesene Erfahrung im Scale-Up, Technologietransfer und Unterstützung der kommerziellen Fertigung
- Tiefes Verständnis von GMP und regulatorischen Rahmenbedingungen (FDA, EMA)
- Nachgewiesene Führungs- und Teammanagement-Erfahrung
- Verständnis der Plasma-Prozessentwicklung ist wünschenswert
Schlüsselkompetenzen
- Tiefe technische Expertise in der Bioprozessierung
- Strategische Führung und Entscheidungsfindung
- Starke Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Stakeholder-Management
- Innovations- und kontinuierlicher Verbesserungsansatz
Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Director, Process Development Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director, Process Development
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Bioprozessentwicklung in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich Bioprozessentwicklung vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Lass uns gemeinsam deine Antworten durchgehen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director, Process Development
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass sie am besten von jemand anderem gegenlesen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Mach deutlich, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Director, Process Development bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Bioprozesse
Mach dich mit den spezifischen Bioprozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Lies über Albumin und die damit verbundenen Aufreinigungsprozesse, um im Interview gezielte Fragen stellen und dein Wissen unter Beweis stellen zu können.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs). Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein technisches Know-how zeigen.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrung in der Führung multidisziplinärer Teams verdeutlichen. Betone, wie du Innovation und kontinuierliche Verbesserung in deinen vorherigen Rollen gefördert hast, um die Erwartungen an die Teamleitung zu erfüllen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die GMP-Standards und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit bei regulatorischen Einreichungen oder Audits unterstützt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.