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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für innovative Produkte mit Fokus auf Patientenbedürfnisse.
- Arbeitgeber: CSL Behring, ein führendes Unternehmen in der biotherapeutischen Branche.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für berufliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur Karriereentwicklung und Teamempowerment.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position des Senior Global Regulatory Lead (Sr. GRL) in der Global Regulatory Strategy (GRS) umfasst die Entwicklung einer globalen, integrierten regulatorischen Strategie, die innovative und wissenschaftlich fundierte Ansätze für zugewiesene Produkte mit einem patientenorientierten Fokus sicherstellt. Dies geschieht unter Berücksichtigung angemessener Risikobereitschaft, um erfolgreiche regulatorische Ergebnisse von der frühen Entwicklung bis hin zu Aktivitäten im Lebenszyklus nach der Markteinführung zu erzielen.
Der Sr. GRL agiert als wichtiges Mitglied und einzelner GRA-Vertreter für Product Strategy Teams (PST) und verwandte globale R&D-/Kommerzteams, während er das Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) leitet, um eine Ausrichtung und eine einheitliche regulatorische Stimme sicherzustellen. Er führt Interaktionen mit Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und baut produktive Beziehungen auf, um positive regulatorische Ergebnisse weltweit voranzutreiben.
Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Aufbau starker Beziehungen zu Product Strategy Teams, Clinical Development Teams, Safety Management Teams und anderen Stakeholdern zur Gewährleistung effektiver Zusammenarbeit und Kommunikation.
- Management strategischer Beziehungen zu wichtigen Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und Koordination mit regionalen Leitern für nicht heimische Interaktionen.
- Agieren als einzelner GRA-Reviewer/Approver für wichtige Deliverables und Teilnahme an regulatorischen Due-Diligence- und Senior-Level-Diskussionen.
- Leitung der Vorbereitung wichtiger regulatorischer Dokumente und Mentoring von GRAST-Mitgliedern.
- Nutzung regulatorischer Intelligenz, Analytik und funktionsübergreifender Expertise zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien.
- Förderung von Konsistenz, Zusammenarbeit und Wissensaustausch innerhalb der Global Regulatory Strategy-Teams.
- Coaching von Teammitgliedern (wo zutreffend), um innovative Lösungen zu entwickeln und eine zeitgerechte Umsetzung der regulatorischen Strategien sicherzustellen.
- Anwendung der CSL-Führungskompetenzen und Unterstützung der Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Teamempowerment.
Position Anforderungen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie, Pharmakologie, klinischer Medizin oder verwandten Lebenswissenschaften erforderlich. Ein fortgeschrittener Abschluss (MS, PhD, MD, DVM) oder MBA ist bevorzugt.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie, einschließlich mindestens 8 Jahren in der regulatorischen Angelegenheiten und 5 Jahren mit Entwicklungsprodukten.
- Erfahrung in der Leitung von Teams (vorzugsweise 5 Jahre), einschließlich Entscheidungsfindung und Förderung der Zusammenarbeit.
- Kenntnis der Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen in wichtigen Regionen (EU, USA, Japan).
- Erfahrung in der direkten Interaktion mit mindestens einer Gesundheitsbehörde.
- Erfahrung in einem komplexen, matrixartigen Umfeld ist bevorzugt.
Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Chancen nicht ausgeschrieben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich der globalen regulatorischen Strategien am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht an den Recruiter schickst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Prozess kann manchmal lange dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Fähigkeiten aktuell und erweitere dein Wissen über die neuesten Trends in der biopharmazeutischen Industrie.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director, Sr. Global Regulatory Lead - Cardiorenal
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass sie am besten von jemand anderem gegenlesen!
Verknüpfung mit der Stellenbeschreibung: Beziehe dich direkt auf die Anforderungen in der Stellenbeschreibung. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das zeigt uns, dass du die Rolle wirklich verstehst.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles richtig ankommt und du die neuesten Informationen über den Bewerbungsprozess erhältst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Director, Sr. Global Regulatory Lead vertraut. Informiere dich über CSL Behring, ihre Produkte und deren regulatorische Strategien. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich mit Gesundheitsbehörden interagiert hast oder innovative regulatorische Strategien entwickelt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Stelle Fragen zur Teamdynamik
Zeige Interesse an der Zusammenarbeit innerhalb der Global Regulatory Affairs Strategy Team. Frage nach, wie die Kommunikation zwischen den verschiedenen Teams funktioniert und welche Herausforderungen es gibt. Das zeigt, dass du an einer effektiven Teamarbeit interessiert bist.
✨Betone deine Führungsqualitäten
Da die Rolle auch das Führen von Teams umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamleitung zu sprechen. Erkläre, wie du Teammitglieder unterstützt und entwickelst, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Dies wird deine Eignung für die Position unterstreichen.