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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite und koordiniere Änderungsanträge in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung hochwertiger Medikamente.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsförderung und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten für Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung und 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Teilzeitstelle mit unbefristetem Vertrag in einem internationalen Umfeld.
Für unsere Abteilung Quality Assurance Bulk & Recombinants in Marburg suchen wir aktuell eine/n Dokumentationsmitarbeiter/in (m/w/d) Change Control 1 - Quality Teilzeit 28,75 Stunden / unbefristet.
Haupttätigkeiten:
- Bearbeitung und Koordination von Änderungskontrollanträgen (Prozesse, technische Änderungen und Dokumentenänderungen in Deutsch und Englisch) aus dem Bereich Bulk & Recombinants als Change Control Delegate.
- Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen.
- Schulung von TrackWise-Nutzern bzgl. Durchführung von Änderungsanträgen und Unterstützung und Hilfestellung bei allen Fragen zum System und Ablauf.
- Mitarbeit bei der Planung von komplexen Änderungsanträgen (z.B. Prüfung von inhaltlichen Gemeinsamkeiten und Verknüpfung von Anträgen).
- Unterstützung bei der Pflege des Change Control Systems.
- Erforderlichenfalls Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits (z.B. Erstellung von Übersichtslisten).
Zu der Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen gehören insbesondere:
- redaktionelle und inhaltliche Prüfung des Änderungsantrags hinsichtlich Präsentationsfähigkeit in den Change Panel Besprechungen.
- Planung, Organisation, Leitung und Protokollierung der Change Panel Besprechung.
- Überprüfung der Bewertungen und Anlegen daraus resultierender Aktionen.
- Überprüfung aller durchgeführten Aktionen auf Vollständigkeit und Plausibilität.
- Freigabe der Änderung zur produktiven Nutzung oder Implementierung.
- Überprüfung des Implementierungsdatums auf Plausibilität.
- Abschluss der Änderungsanträge.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. Pharmakant.
- Kenntnisse in Datenbanken.
- Englisch Level 2.
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung.
Dokumentationsmitarbeiter/in Change Control 1 - Quality (Teilzeit) Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Dokumentationsmitarbeiter/in Change Control 1 - Quality (Teilzeit)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die GMP-Richtlinien und deren Bedeutung für die Dokumentation im Change Control Prozess. Ein tiefes Verständnis dieser Vorschriften wird dir helfen, in den Gesprächen mit dem Team und während des Auswahlprozesses zu glänzen.
✨Tip Nummer 2
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von CSL Behring, um wertvolle Einblicke zu gewinnen, die dir bei deinem Vorstellungsgespräch helfen können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Datenbanken und Change Control Systemen zu erläutern. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Änderungsanträge bearbeitet und koordiniert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Englisch, da dies für die Position wichtig ist. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu präsentieren, um im Vorstellungsgespräch zu überzeugen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Dokumentationsmitarbeiter/in Change Control 1 - Quality (Teilzeit)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position als Dokumentationsmitarbeiter/in Change Control interessierst. Verknüpfe deine Motivation mit den Werten und Zielen von CSL Behring.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung sowie deine Kenntnisse in Datenbanken. Zeige auf, wie diese Erfahrungen dich für die spezifischen Aufgaben der Stelle qualifizieren.
GMP-Konformität betonen: Da die GMP-konforme Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen eine zentrale Aufgabe ist, solltest du in deiner Bewerbung darlegen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass alle Prozesse den erforderlichen Standards entsprechen.
Sprache und Kommunikation: Da die Position sowohl Deutsch als auch Englisch erfordert, achte darauf, deine Sprachkenntnisse klar darzustellen. Füge Beispiele hinzu, wie du in beiden Sprachen kommuniziert hast, insbesondere in einem professionellen Kontext.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Rolle genau
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Anforderungen der Position als Dokumentationsmitarbeiter/in im Change Control. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den spezifischen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Bearbeitung von Änderungsanträgen und der Arbeit mit Datenbanken demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Stelle zu untermauern.
✨Sprich über GMP-Compliance
Da die Stelle eine GMP-konforme Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen erfordert, solltest du dich auf Fragen zur Good Manufacturing Practice vorbereiten. Zeige dein Wissen und Verständnis für die Bedeutung von Compliance in der pharmazeutischen Industrie.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Change Control Prozess.
