Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das klinische Programmteam und entwickle innovative Strategien für Arzneimittel.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Ein inspirierendes Umfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen wartet auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein fortgeschrittener Abschluss und umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Der Global Clinical Program Leader (GCPL) ist eine kritische Rolle innerhalb der klinischen Entwicklung. Der GCPL ist verantwortlich für das Design und die Ausführung der klinischen Strategie zur Unterstützung der Entwicklung eines Medikaments, abgestimmt auf das Project Strategy Document (PSD) und das Target Product Profile (TPP). Der GCPL trägt die strategische Verantwortung für das Clinical Development Team (CDT) in einer Matrixumgebung und ist verantwortlich für:
- die zeitgerechte Entwicklung und Ausführung des Clinical Development Plans (CDP).
- das Management der täglichen Abläufe des CDT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Koordination und Dokumentation von Meetings, Entscheidungsfindung und Stakeholder-Management.
- die Sicherstellung, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
Diese Position ist verantwortlich für die klinische und wissenschaftliche Aufsicht der zugewiesenen Programme und:
- sorgt dafür, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden.
- bietet klinische Aufsicht und Expertise während der Entwicklung klinischer Studien.
- fungiert als medizinischer Monitor für zugewiesene klinische Studien oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen medizinischen Monitor.
- ist der Vertreter der klinischen Entwicklung im Project Strategy Team (PST).
- ist der Vertreter der klinischen Entwicklung oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen Vertreter in funktionsübergreifenden Lieferteams (z.B. Study Execution Team, etc.).
Diese Position ist ein „Lead Author“ oder „Contributing Author“ für:
- wichtige Studiendokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Clinical Development Plan (CDP), das Project Strategy Document (PSD), Investigator Brochures (IB), Clinical Study Protocols (CSP), Informed Consent Forms (ICF), Medical Monitoring Plans (MMP), Clinical Study Reports (CSR).
- die klinischen Abschnitte relevanter regulatorischer Pakete (z.B. IND, NDA, Jahresberichte) und unterstützt regulatorische RFIs nach Bedarf.
- die Entwicklung von Abstracts, Präsentationen und Manuskripten, wie angemessen.
Der Stelleninhaber kann auch als Business Development (BD) Contributor oder Clinical Study Lead zugewiesen werden, je nach geschäftlichem Bedarf.
Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:
- Klinische Entwicklung Team (CDT) Führung:
- Bietet Führung und Anleitung für alle Mitglieder des funktionsübergreifenden CDT und fungiert als führender wissenschaftlicher Experte für das klinische Programm, während er sicherstellt, dass die funktionale Vertretung in Teamdiskussionen angemessen ist.
- Ist verantwortlich für die zeitgerechte Entwicklung und Pflege des Clinical Development Plans (CDP) in Übereinstimmung mit dem Program Strategy Team (PST) und dem Therapeutic Area Leadership Team (TALT).
- Leitet die Integration interner und externer Expertenbeiträge zur Strategie und zum Design der zugewiesenen klinischen Programme.
- Verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Abstimmung zwischen kritischen Stakeholdern vor wichtigen Entscheidungsforen (z.B. Strategic Development Committee (SDC) oder Scientific and Technical Review Committee (STRC) zur Genehmigung des Studienentwurfs).
- Sichert, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
- Verantwortlich für die Steuerung und Dokumentation der Entscheidungsfindung innerhalb des CDT, die Erleichterung der Problemlösung und Eskalation sowie die Notfallplanung.
- Klinische & Wissenschaftliche Aufsicht:
- Verantwortlich für den klinischen Inhalt aller CDT-Lieferungen, um eine sichere, effiziente, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Ausführung der zugewiesenen klinischen Programme sicherzustellen.
- Sichert, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden.
- Fungiert als Vertreter der klinischen Entwicklung in den erforderlichen funktionsübergreifenden Teams, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Study Execution Team (SET), Safety Management Team (SMT), das Benefit-Risk Assessment Team (BRAT), das Biomarker Expert Team (BET) und das Evidence and Access Strategy Team (EAST) für zugewiesene Programme.
- Entwickelt und führt die Strategie des Medical Monitoring Plans (MMP) aus. Typischerweise fungiert er als medizinischer Monitor für klinische Studien während der Durchführung oder bietet Aufsicht über zugewiesene medizinische Monitore.
- Präsentiert Ergebnisse vor dem Safety Monitoring Committee und anderen internen und externen Meetings.
- Kann an Due Diligence-Projekten teilnehmen oder diese leiten, um CSLs externe Innovationsbemühungen zu unterstützen.
- Dokumentenauthorschaft:
- Überprüft die während der Planung und Durchführung einer Studie generierten Daten, um ein klinisches Verständnis der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse und der Auswirkungen der Daten auf laufende F&E-Strategien zu gewinnen und unterstützt bei der Definition der Entwicklungsstrategie.
- „Lead Author“ oder „Contributing Author“ für wichtige Studiendokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: das TPP, PSD, CDP, Study Concept Scenarios, Study Outlines, das Investigator Brochure (IB), Clinical Study Protocols (CSP), Master Informed Consent Forms (ICF), Medical Monitoring Plans (MMP), Safety Review Committee (SRC)/Independent Data Monitoring Committee (IDMC) Charters und Clinical Study Reports (CSR).
- Leitet die Vorbereitung der klinischen Abschnitte relevanter regulatorischer Interaktionspakete, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Briefing-Bücher, INDs, NDAs, BLAs, ODDs, RFIs und routinemäßige Berichterstattung.
- Beitragsautor der Publikationsstrategie. Autor oder Mitautor für Abstracts, Präsentationen und Manuskripte, wie angemessen.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Bildung: Fortgeschrittene Abschlüsse (MD, PhD oder PharmD) in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen sind erforderlich. MD - Facharzt (oder nicht-US-amerikanisches Äquivalent) im relevanten Bereich wird bevorzugt.
- Erfahrung: Umfassende Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Industrie mit einem fundierten Wissen über pharmazeutische und regulatorische Entwicklungsprozesse ist unerlässlich. 3-5 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung wird erwartet, einschließlich Erfahrung in der Überprüfung/Bewertung von Studiendaten in einer pharmazeutischen oder klinischen Studienumgebung.
Kompetenzen:
- Nachgewiesene Programmführungsfähigkeiten in einer Matrixumgebung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Stakeholder-Management, einschließlich Risikominderung.
- Versiert in Projektmanagementterminologie und -prozessen zur Förderung von Risikominderungsstrategien in der klinischen Entwicklung.
- Exzellente analytische Denk- und wissenschaftliche/medizinische Schreibfähigkeiten.
- Versiert in der Analyse und Interpretation klinischer Daten.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, kritisch zu denken und informierte Entscheidungen zu treffen.
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Schafft Verbindungen und verbessert proaktiv die funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
Director, Global Clinical Program Lead in Gockhausen Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Marburg nicht nur ein hochtechnisiertes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine Vielzahl von Vorteilen wie überdurchschnittliche Verdienstmöglichkeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Unterstützung bei individuellen Herausforderungen. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Eigenverantwortung, während die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung und ein planbares Schichtsystem dazu beitragen, dass Mitarbeitende eine ausgewogene Work-Life-Balance genießen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Global Clinical Program Lead in Gockhausen erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei CSL Behring siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Global Clinical Program Lead in Gockhausen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei CSL Behring nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von CSL Behring einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
