Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe GxP-Audits durch und bewerte die Ergebnisse in verschiedenen Sprachen.
- Unternehmen: CSL Plasma, ein führendes Unternehmen in der Plasmaproduktion.
- Vorteile: Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft und Flexibilität sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem internationalen Team und mache einen Unterschied.
- Qualifikationen: Berufsausbildung oder Bachelorabschluss, Sprachkenntnisse in IT/FR und fließend in DE/EN.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
CSL Plasma ist eines der größten Unternehmen zur Herstellung von humanem Plasma für die Produktion hochwirksamer Gerinnungs- und Immunoglobulinprodukte. Für unsere Qualitätsabteilung in Göttingen suchen wir einen GxP-Auditor (m/w/d) mit hervorragenden Sprachkenntnissen in Englisch/Deutsch sowie Italienisch oder Französisch (Vollzeit / unbefristet).
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualifikationsaudits in der jeweiligen Landessprache (EN/IT/FR/DE) in der EMEA-Region bei Plasmaspendern/Dienstleistern gemäß GxP und DIN ISO sowie Auswertung der Auditergebnisse.
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifikationsstatus des Plasmaspenders/Dienstleisters; Bewertung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen.
- Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Vorschriften und CSL-Qualitätsanforderungen für alle zu auditierenden Einrichtungen.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung der etablierten Auditsysteme.
- Mitwirkung bei der Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktualisierung verschiedener Arbeitslisten zur Bereitstellung aktueller Kennzahlen.
- Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsberichten.
- Teilnahme an der Durchführung von Schulungen und Workshops.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich öffentliche Gesundheit, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen Bereich.
- 2 - 3 Jahre Berufserfahrung als Auditor bevorzugt, aber auch Quereinsteiger sind willkommen.
- Exzellente Sprachkenntnisse in Italienisch oder Französisch sowie Englisch und Deutsch (verhandlungssicher).
- Bereitschaft zu intensiven Reisen mit einem hohen Maß an Flexibilität.
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und im Bereich GxP/DIN ISO sowie Audit-/Inspektionserfahrung sind von Vorteil.
- Analytisches und lösungsorientiertes Denkvermögen sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Fähigkeit, komplexe Vorschriften zu bewerten und zu interpretieren.
- Teamfähigkeit und Konfliktbewältigung sowie starke persönliche und soziale Kompetenzen.
- Sicherer Umgang mit MS Office Standardsoftware.
Ihre Vorteile:
- Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, z. B. Weiterbildung zum GxP-Auditor.
- Ein sehr abwechslungsreiches sowie anspruchsvolles und verantwortungsvolles Arbeitsfeld.
- Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GxP-Auditor (m/f/d) with excellent Italian or French skills + fluent in GER/EN mit Bravour zu bestehen
GxP-Kenntnisse
DIN ISO Kenntnisse
Audit-Erfahrung
Risikobewertung
Analytisches Denken
Lösungsorientiertes Denken
Strukturierte Arbeitsweise
