Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe GxP-Audits durch und bewerte die Ergebnisse in einem internationalen Team.
- Unternehmen: CSL Plasma, ein führendes Unternehmen in der Plasmaproduktion.
- Vorteile: Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft und Teamarbeit sind wichtig für diese spannende Rolle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Biopharma-Unternehmen.
- Qualifikationen: Berufsausbildung oder Bachelorabschluss, fließende Sprachkenntnisse in IT/EN/DE.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
CSL Plasma ist eines der größten Unternehmen zur Herstellung von menschlichem Plasma für die Produktion hochwirksamer Gerinnungs- und Immunoglobulinprodukte. Für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Göttingen suchen wir einen GxP-Auditor (m/w/d) mit ausgezeichneten Sprachkenntnissen in EN/IT/DE (Vollzeit / unbefristet).
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualifikationsaudits in der jeweiligen Landessprache (EN/IT/DE) in der EMEA-Region bei Plasmaspendern / Dienstleistern gemäß GxP und DIN ISO sowie Auswertung der Auditergebnisse.
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifikationsstatus des Plasmaspenders / Dienstleisters; Bewertung von Korrektur- / Präventionsmaßnahmen.
- Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Vorschriften und CSL-Qualitätsanforderungen für alle zu auditierenden Einrichtungen.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung der etablierten Auditsysteme.
- Unterstützung bei der Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktualisierung verschiedener Arbeitslisten zur Bereitstellung aktueller Kennzahlen.
- Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Nichtkonformitätsberichten.
- Teilnahme an der Durchführung von Schulungen und Workshops.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich öffentliche Gesundheit, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen Bereich.
- 2 - 3 Jahre Berufserfahrung als Auditor bevorzugt, aber auch Quereinsteiger sind willkommen.
- Ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Italienisch, Englisch und Deutsch (verhandlungssicher), Französischkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu intensiven Reisen mit einem hohen Maß an Flexibilität.
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und im GxP/DIN ISO-Bereich sowie Audit-/Inspektionserfahrung sind wünschenswert.
- Analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Fähigkeit, komplexe Vorschriften zu bewerten und zu interpretieren.
- Teamfähigkeit und Konfliktbewältigung sowie starke persönliche und soziale Kompetenzen.
- Sicherer Umgang mit MS Office Standardsoftware.
Ihre Vorteile:
- Chancen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung, z. B. Weiterbildung zum GxP-Auditor.
- Ein abwechslungsreiches sowie anspruchsvolles und verantwortungsvolles Arbeitsfeld.
- Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team.
GxP-Auditor (m/f/d) with excellent Italian skills + fluent in GER/EN Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Plasma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Göttingen eine dynamische und internationale Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, einschließlich Weiterbildungsmöglichkeiten zum GxP-Auditor, fördert das Unternehmen eine Kultur der Inklusion und des Zusammenhalts. Die Mitarbeiter profitieren von einem abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld sowie von einem angenehmen Arbeitsklima in einem leistungsstarken Team.
