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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und manage kritische Abweichungen in der pharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: CSL Behring ist ein global führendes Unternehmen in der Entwicklung hochwertiger Therapeutika.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsförderung und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in einem relevanten Fach und 5+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Weiterbildung und Entwicklung in einem dynamischen Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Für unseren Value Stream Filling/Lyophilisation in Marburg suchen wir derzeit einen Head of Compliance (m/w/d) für das Deviation Management. Der Stelleninhaber ist ein Schlüsselspieler im Value Stream sowohl für kritische Abweichungsuntersuchungen als auch bei internen, Kunden- und Regulierungsprüfungen. Die Hauptverantwortung der Rolle besteht darin, die cGMP-Compliance proaktiv voranzutreiben und einen Best-in-Class-Right-First-Time (RFT)-Ansatz (Abweichungs- und CAPA-Management, Datenanalyse und -trending, Schulungen, SOPs, Änderungsmanagement) innerhalb des jeweiligen Value Streams zu verbessern.
Die Rolle kann als Compliance-Vertreter/SME im Namen des Value Streams in Projekten oder anderen Initiativen agieren. Die Einhaltung der relevanten globalen Qualitätsrichtlinien sollte sichergestellt werden, während die jeweiligen SOPs und/oder Arbeitsanweisungen kontinuierlich überwacht und gegebenenfalls überarbeitet werden.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Starke Führung, während das Team gemäß den Werten und Prinzipien von CSL motiviert, entwickelt und geleitet wird.
- Leitung und Entwicklung eines Teams von ca. 12 motivierten und qualifizierten Teammitgliedern.
- Koordination komplexer Abweichungen, Identifizierung der richtigen Ursachen (RC) und effektiver CAPAs zur Vermeidung von Wiederholungen von Abweichungen.
- Erstellung von Abweichungsberichten und Risikobewertungen, die zur Genehmigung durch QA bereit sind.
- Durchführung von Datenanalysen und -trending als Werkzeug zur Identifizierung potenzieller Compliance-/Prozessprobleme.
- Sicherstellung optimaler Inspektionsbereitschaft im Value Stream Fill.
- Vorbereitung, erfolgreiche Durchführung und Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenprüfungen nach Bedarf.
- Aufrechterhaltung der GMP-Schulung und des angemessenen Schulungsstatus zur Sicherstellung einer konformen Produktion (cGMP, EHS).
- Initiierung, Koordination und/oder Bewertung von Änderungsanträgen.
- Genehmigung von Produktionsprotokollen gemäß §14 AMG (deutsches Arzneimittelgesetz).
Ausbildung und Anforderungen:
- Masterabschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie).
- 5+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie mit spezifischem Wissen in Qualität, cGMP-Compliance, Abweichungsmanagement und aseptischen Prozessen, einschließlich 3+ Jahren Führungs-/Teammanagementerfahrung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Arbeitssicherheit und kontinuierlichen Verbesserungsmethoden.
- Erfahrung in Inspektionssituationen mit Behörden (z.B. US FDA, lokale deutsche Gesundheitsbehörden).
- Eine Lean Six Sigma Green Belt-Ausbildung ist von Vorteil.
Head of Compliance (m/w/d) - Deviation Management Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Compliance (m/w/d) - Deviation Management
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten zu verbinden, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Stelle bei uns geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich cGMP-Compliance und Abweichungsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in deiner Rolle bei uns umsetzen könntest.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Führung und im Management von Abweichungen demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrungen einbringen kannst.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten von CSL Behring zeigen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Compliance (m/w/d) - Deviation Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Kenntnisse in cGMP-Compliance und Führungserfahrung. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe deine Führungskompetenzen hervor: Da die Position eine starke Führungsrolle erfordert, solltest du konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamleitung und -entwicklung anführen. Beschreibe, wie du Teams motiviert und erfolgreich geleitet hast.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, Datenanalyse und regulatorische Audits klar darstellst. Verwende Fachbegriffe und zeige, dass du mit den relevanten Vorschriften vertraut bist.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Werte mit denen von CSL übereinstimmen. Zeige deine Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Da die Position des Head of Compliance stark auf cGMP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir ein tiefes Verständnis der aktuellen cGMP-Vorgaben aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du diese Vorgaben erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da du für die Vorbereitung und Durchführung von Audits verantwortlich sein wirst, ist es wichtig, dass du dich mit den gängigen Audit-Prozessen und -Fragen vertraut machst. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit Audits umgegangen bist und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Führe Datenanalysen durch
In der Rolle wird erwartet, dass du Datenanalysen zur Identifizierung von Compliance-Problemen durchführst. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Datenanalyse-Tools zu sprechen und wie du diese genutzt hast, um Prozessverbesserungen zu initiieren.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da du ein Team von etwa 12 Personen leiten wirst, ist es wichtig, deine Führungsqualitäten zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, in denen du dein Team motiviert, entwickelt und erfolgreich geleitet hast, um die Unternehmensziele zu erreichen.
