Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für biopharmazeutische Herstellungsprozesse entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Therapien.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 10+ Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung im biopharmazeutischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team bietet Prozesskompetenz für die 24/7-Fertigung des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen.
Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und den globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Betriebsabläufe im Werk in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- MS&T Verantwortlichkeiten: Bereitstellung von Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung verbunden sind.
- Prozesstechnologie Verantwortlichkeiten: Leitung interdisziplinärer Projektteams durch Lebenszyklusaktivitäten zur Bereitstellung von Kapazitätserweiterungen.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertung der Validierungsanforderungen für Standortprojekte und Sicherstellung, dass alle Fertigungsprozesse am Standort in einem validierten Zustand bleiben.
- Managementverantwortlichkeiten: Direkte Überwachung des technischen Personals mit Fachkenntnissen in verschiedenen technischen Disziplinen.
Position Qualifikationen und Erfahrung:
- Ausbildung: Hochschulabschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Engineering, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten und Prozessen.
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich Biotherapeutika, der sich dem Versprechen verschrieben hat, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Vielfalt fördert das Unternehmen eine Kultur, die Innovation und Teamarbeit schätzt, während es gleichzeitig die Lebensqualität der Patienten weltweit verbessert. Die Lage in einer globalen Organisation ermöglicht es den Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und Teil eines Netzwerks von Fachleuten zu sein, die sich leidenschaftlich für biotherapeutische Lösungen einsetzen.
