Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für die biopharmazeutische Produktion entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit deiner Expertise.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 10+ Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellungsaktivitäten für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team bietet Prozesskompetenz für die 24/7-Fertigung des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen.
Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und den globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Betriebsabläufe im Werk in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:
- MS&T Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Bietet Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellungsaktivitäten verbunden sind.
- Bietet technische Expertise in MS&T, Prozesstechnologie und Validierung für die 24/7-Fertigung des Standorts.
- Entwickelt und pflegt ein vielfältiges Netzwerk zur umfassenden technischen Unterstützung von Fertigungsproblemen und -verbesserungen.
- Bietet technische Bewertungen, Begründungen, Untersuchungen und Bestimmungen von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Leitet technische Taskforces zur Lösung geschäftskritischer und/oder komplexer Abweichungen und Probleme.
- Fördert eine kollaborative und inklusive Umgebung und treibt eine Kultur der hohen Leistung, Dringlichkeit, Handlungsorientierung und gegenseitigen Verantwortung voran.
- Prozesstechnologie Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Leitet multidisziplinäre Projektteams durch Lebenszyklusaktivitäten zur Bereitstellung von Kapazitätserweiterungen.
- Entwickelt Strategien zur Prozessautomatisierung für Projektaktivitäten.
- Stellt sicher, dass die Initiativen mit den Geschäftszielen und der strategischen Philosophie übereinstimmen.
- Überwacht die Erstellung regelmäßiger Projektberichte für das Senior Management und globale Lenkungsausschüsse.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertet die Validierungsanforderungen für Standortprojekte.
- Verantwortlich für die Bereitstellung von Validierungsunterstützung und Personal für Standortprojekte.
- Überwacht das Schreiben und Überprüfen von Dokumenten für erforderliche Registrierungen.
- Leitet und führt Risikoanalysen für die Herstellungsprozesse am Standort durch.
- Managementverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Überwacht direkt technisches Personal mit Fachkenntnissen in verschiedenen technischen Disziplinen.
- Verantwortlich für die Entwicklung des Personals und die Förderung eines positiven Arbeitsumfelds.
- Rekrutiert, behält bei, schult und entwickelt das Team.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- 10+ Jahre Erfahrung in Engineering, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Prozessüberwachung und Verbesserung.
- Starke Kommunikations-, Verhandlungs- und Konfliktmanagementfähigkeiten.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb einer globalen Matrixorganisation.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der biopharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch ein unterstützendes und inklusives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, innovativen Technologien und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht CSL Behring seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Patientenversorgung weltweit teilzuhaben. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von umfassenden Sozialleistungen und einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Kreativität und Engagement schätzt.
