Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für die biopharmazeutische Produktion entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit deiner Expertise.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung in der Biopharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team bietet Prozesskompetenz für die 24/7-Fertigung des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen. Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und den globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Betriebsabläufe im Werk in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:
- MS&T Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Bietet Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung verbunden sind. Bietet technische Expertise in MS&T, Prozesstechnologie und Validierung für die 24/7-Fertigung des Standorts über jeden Wertstrom und jede Einrichtung. Entwickelt und pflegt ein vielfältiges Netzwerk zur umfassenden technischen Unterstützung von Fertigungsproblemen und -verbesserungen.
- Prozesstechnologie Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Leitet multidisziplinäre Projektteams durch Lebenszyklusaktivitäten, um Kapazitätserweiterungen zu liefern, die den globalen und lokalen strategischen Anforderungen entsprechen. Entwickelt Strategien zur Prozessautomatisierung für Projektaktivitäten. Arbeitet eng mit Automatisierungsteams zusammen, um sicherzustellen, dass die Projektinstrumentierung, Automatisierung und Alarmstrategien den Branchenstandards und dem Qualitätsansatz „Quality by Design“ entsprechen.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertung der Validierungsanforderungen für Standortprojekte. Verantwortlich für die Bereitstellung von Validierungsunterstützung und -personal für Standortprojekte. Verantwortlich dafür, dass alle Fertigungsprozesse am Standort in einem validierten Zustand bleiben, einschließlich Reinigungsprozesse.
- Managementverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten: Direkte Aufsicht über technisches Personal mit Fachkenntnissen in mehreren unterschiedlichen technischen Disziplinen, die mehrere Fertigungsanlagen und Wertströme unterstützen. Verantwortlich für die Entwicklung des Personals, einschließlich der Motivation auf eine Weise, die die Erreichung der Geschäftsziele von CSL fördert.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Ausbildung: Bachelor-/Masterabschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- Erforderliche Erfahrung: Über 10 Jahre Erfahrung in Ingenieurwesen, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten und Prozessen in der pharmazeutischen, chemischen Fertigung oder ähnlichen Branchen.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der biopharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch ein unterstützendes und inklusives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Vielzahl von Vorteilen, einschließlich flexibler Arbeitszeiten und einem umfassenden Gesundheitsprogramm, ermöglicht CSL Behring seinen Mitarbeitern, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit zu haben.
