Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für die biopharmazeutische Produktion entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit deiner Expertise.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung in der Biopharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team unterstützt die 24/7-Fertigungsoperationen des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen.
Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte gemäß den Unternehmensstandards und globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Anlagenbetriebe in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- MS&T Verantwortlichkeiten: Bietet Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung verbunden sind.
- Bietet technische Expertise in MS&T, Prozesstechnologie und Validierung für die 24/7-Fertigungsoperationen des Standorts.
- Entwickelt und pflegt ein vielfältiges Netzwerk zur umfassenden technischen Unterstützung von Fertigungsproblemen und -verbesserungen.
- Bietet technische Bewertungen, Begründungen, Untersuchungen und Bestimmungen von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Leitet technische Taskforces zur Lösung geschäftskritischer und/oder komplexer Abweichungen und Probleme.
- Fördert eine kollaborative und inklusive Umgebung und treibt eine Kultur der hohen Leistung, Dringlichkeit, Handlungsorientierung und gegenseitigen Verantwortung voran.
- Prozesstechnologie Verantwortlichkeiten: Leitet multidisziplinäre Projektteams durch Lebenszyklusaktivitäten zur Bereitstellung von Kapazitätserweiterungen.
- Entwickelt Strategien zur Prozessautomatisierung für Projektaktivitäten.
- Stellt sicher, dass die Initiativen mit den Unternehmenszielen und der strategischen Philosophie übereinstimmen.
- Überwacht Projektteams, die für den Abschluss der Projektlebenszyklusaktivitäten verantwortlich sind.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertet die Validierungsanforderungen für Standortprojekte.
- Verantwortlich für die Bereitstellung von Validierungsunterstützung und -personal für Standortprojekte.
- Stellt sicher, dass alle Fertigungsprozesse am Standort in einem validierten Zustand bleiben.
- Leitet und führt Risikoanalysen für die Fertigungsprozesse am Standort durch.
- Managementverantwortlichkeiten: Überwacht direkt technisches Personal mit Fachkenntnissen in verschiedenen technischen Disziplinen.
- Verantwortlich für die Entwicklung des Personals und die Förderung eines positiven Arbeitsumfelds.
- Setzt Leistungsziele und strategische/operative Ziele für das Team.
Position Qualifikationen und Erfahrung:
- Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- 10+ Jahre Erfahrung in Engineering, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Prozessüberwachung und -verbesserung.
- Starke Kommunikations-, Verhandlungs- und Konfliktmanagementfähigkeiten.
- 5+ Jahre Erfahrung in einer globalen Matrixorganisation.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der biopharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch ein unterstützendes und inklusives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht CSL Behring seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an innovativen Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von umfassenden Sozialleistungen und der Möglichkeit, Teil eines globalen Netzwerks zu sein, das sich für lebensrettende Therapien einsetzt.
