Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für die biopharmazeutische Produktion entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit deiner Expertise.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung in der Biopharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellung für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team bietet Prozesskompetenz für die 24/7-Fertigung des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen.
Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte gemäß den Unternehmensstandards und globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Betriebsabläufe im Werk in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- MS&T Verantwortlichkeiten und Aufgaben: Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, technische Expertise in MS&T, Prozesstechnologie und Validierung für die 24/7-Fertigung des Standorts, Entwicklung und Pflege eines vielfältigen kollaborativen Netzwerks zur Unterstützung von Fertigungsproblemen und -verbesserungen.
- Prozesstechnologie Verantwortlichkeiten und Aufgaben: Leitung interdisziplinärer Projektteams, Entwicklung von Prozessautomatisierungsstrategien, Gewährleistung der Einhaltung von cGMP-konformen Prozessen und Einrichtungen.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertung der Validierungsanforderungen für Standortprojekte, Sicherstellung, dass alle Fertigungsprozesse am Standort in einem validierten Zustand bleiben, Leitung und Durchführung von Prozessrisikobewertungen.
- Managementverantwortlichkeiten und Aufgaben: Direkte Aufsicht über technisches Personal, Entwicklung des Personals, Festlegung von Leistungszielen und strategischen/operativen Zielen für das Team.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Ausbildung: Hochschulabschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- Erforderliche Erfahrung: Über 10 Jahre Erfahrung in Ingenieurwesen, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten und Prozessen in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie.
CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der sich dem Versprechen verschrieben hat, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Zugehörigkeit fördert das Unternehmen eine Kultur, die Innovation und Teamarbeit schätzt, während es gleichzeitig die Lebensqualität von Patienten weltweit verbessert. Die Lage in einer der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt ermöglicht es den Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf das Leben von Menschen haben.
