Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das innovative Lösungen für die biopharmazeutische Produktion entwickelt.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Engineering oder Validierung im biopharmazeutischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der MS&T und Validation Lead ist verantwortlich für die Definition der Strategie und die Leitung der Ausführung der technischen Prozessunterstützung für die Fertigungswertströme des Standorts (Basisfraktionierung, Bulk, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Verpackung). Diese Rolle leitet ein interdisziplinäres Team von technischen Experten, das für MS&T, Prozesstechnologie und Validierung verantwortlich ist. Der MS&T und Validation Lead verwaltet alle funktionsübergreifenden Ressourcen in einer Matrixstruktur, die Agilität, Flexibilität und Effizienz über Disziplinen maximiert.
Im Bereich MS&T bietet das Team Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellungsaktivitäten für parenterale Produkte verbunden sind. Dieses Team bietet Prozesskompetenz für die 24/7-Fertigung des Standorts. Das Team arbeitet auch eng mit den Bereichen Finanzen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorische Angelegenheiten, Sterilitätsgarantie, Lieferkette und anderen technischen Betriebsstandorten sowie globalen Funktionen zusammen.
Im Bereich Prozesstechnologie bietet das Team Prozesskompetenz für alle CAPEX- und OPEX-Projekte des Standorts. Das Prozesstechnologieteam ist verantwortlich dafür, dass Standortprojekte ordnungsgemäß geplant, entwickelt, beschafft, gebaut und qualifiziert werden, um die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten und die Fertigungsdesignkapazitäten zu erreichen.
Im Bereich Validierung bietet das Team Strategie und Ausführung aller Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten des Standorts. Das Team stellt sicher, dass die Validierung aller Standortprojekte in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und den globalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Das Validierungsteam sorgt auch dafür, dass die routinemäßigen Betriebsabläufe im Werk in einem validierten Zustand gehalten werden.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- MS&T-Verantwortlichkeiten: Bereitstellung von Prozesskompetenz in allen Betriebseinheiten, die mit Plasmafraktionierung, Bulk-Purifikation, Formulierung, aseptischer Abfüllung und Verpackungsherstellungsaktivitäten verbunden sind.
- Prozesstechnologie-Verantwortlichkeiten: Leitung interdisziplinärer Projektteams durch Lebenszyklusaktivitäten zur Bereitstellung von Kapazitätserweiterungen.
- Validierungsverantwortlichkeiten: Bewertung der Validierungsanforderungen für Standortprojekte und Sicherstellung, dass alle Herstellungsprozesse vor Ort in einem validierten Zustand bleiben.
- Managementverantwortlichkeiten: Direkte Aufsicht über technisches Personal mit Fachkenntnissen in verschiedenen technischen Disziplinen, die mehrere Fertigungsanlagen und Wertströme unterstützen.
Position Qualifikationen und Erfahrung:
- Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- Über 10 Jahre Erfahrung in Engineering, Prozessentwicklung oder Validierung von biopharmazeutischen Produkten und Prozessen.
- Starke Kommunikations-, Verhandlungs- und Konfliktmanagementfähigkeiten.
- Erfahrung in der Verwaltung und Entwicklung von Best-Practice-Rahmenwerken.
MS&T and Validation Lead (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der biopharmazeutischen Industrie bietet, sondern auch ein unterstützendes und inklusives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht CSL Behring seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an innovativen Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von umfassenden Sozialleistungen und der Möglichkeit, Teil eines globalen Unternehmens zu sein, das sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt.
