Principal Biostatistician

CSL's R&D-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen größeren Einfluss auf Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsorientiertes Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Als Principal Biostatistician werden Sie hochgradige Expertise im Spezialgebiet der Forschungsbiostatistik bereitstellen. Sie unterstützen Forschungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den jeweiligen Forschungsstrategien des Therapeutischen Bereichs (TA).

In Zusammenarbeit mit Forschungsteams tragen Sie statistische Eingaben zu experimentellen Designs, statistischen Analysen, Interpretationen und Berichten von Forschungsstudien bei, um eine effiziente Nutzung der Ressourcen sowie robuste Schlussfolgerungen und Ergebnisse gemäß den regulatorischen Anforderungen und Richtlinien sicherzustellen. Die Position spielt eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von Forschungsstrategien, fördert interne und externe Partnerschaften und gewährleistet die Lieferung von wirkungsvollen präklinischen und translationalen Wissenschaftspaketen, die die klinische Entwicklung und die Geschäftsziele unterstützen.

• Durchführung von Biostatistikstrategien, die mit den globalen Prioritäten des therapeutischen Bereichs (TA) und der Plattform übereinstimmen, enge Zusammenarbeit mit Global Research und wichtigen Verbindungen zu Bioinformatik & AI, translationaler Forschung, Forschungsleitern des therapeutischen Bereichs und Forschungsteams.
• Aufrechterhaltung relevanter, aktueller Kenntnisse und Fähigkeiten durch Literaturrecherche und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen.
• Überwachung statistischer Entwurfs- und Analyseverfahren in Experimenten, die Entwicklungsstrategien in Pläne zur Unterstützung der Produktentwicklungsziele übersetzen, einschließlich Prozesskontrolle und Validierungsstrategien.
• Nutzung von Fachwissen zur Bereitstellung statistischer Eingaben für experimentelle Designs, statistische Analysen, Interpretationen und Berichte von Forschungsstudien.
• Bereitstellung statistischer Beratung für Kontakte mit Regulierungsbehörden zu präklinischen F&E-Themen, z.B. bei Anträgen zur Tierversuchsethik.
• Beitrag statistischer Eingaben für regulatorische Einreichungen zur Produktgenehmigung, zur Unterstützung von bereits auf dem Markt befindlichen Produkten und für wissenschaftliche Veröffentlichungen.
• Koordination mit anderen Datenanalyse-/Computing-Experten (Datenmanager, Bioinformatiker, Imaging- & AI-Analysten, PK/PD/Pharmakometriker usw.), sowohl intern als auch extern, um sicherzustellen, dass CSL R&D aktuell und konform in statistischen Methoden ist.

• Bereitstellung wissenschaftlicher Eingaben über R&D-Programme, einschließlich Arzneimittelentdeckung, in vitro Pharmakologie, Biomarkerentwicklung und OMICS-Studien.
• Durchführung biostatistischer Pipelines zur Ermöglichung früher Entscheidungen in der Forschung, Steigerung der Effizienz und Generierung hochwertiger Daten.
• Zusammenstellung wissenschaftlicher Berichte, regulatorischer Dokumente und begutachteter Veröffentlichungen.
• Präsentation von Forschungsergebnissen bei internen und externen Meetings und Aufrechterhaltung aktueller Kenntnisse durch Literatur- und Kongressteilnahme.

• Aufbau und Pflege von Kooperationen mit akademischen Institutionen, Biotech-Unternehmen, CROs und anderen externen Partnern zur Unterstützung der Durchführung des Forschungsprojektportfolios.
• Unterstützung bei Patentanmeldungen und rechtlichen Vertragsverhandlungen in Zusammenarbeit mit den Rechts- und IP-Abteilungen von CSL.

• Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Statistik, Biostatistik oder gleichwertige Erfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen F&E oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten akademischen Umfeld.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Teams in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Analyse- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Innovationen voranzutreiben, komplexe Projekte zu managen und wissenschaftliche Erkenntnisse in strategischen Wert zu übersetzen.
• Hohe Integrität, organisatorische Fähigkeiten und eine proaktive, unternehmerische Denkweise.

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