Principal Scientist, Tech Ops (Tech Transfer and Outsourcing)

Wir suchen derzeit einen Principal Scientist Tech Ops (Tech Transfer und Outsourcing), der unser globales Team in Bern verstärkt. In dieser Position leiten und überwachen Sie die Aktivitäten des Technologietransfers für Prozesse und/oder QC-analytische Methoden, einschließlich des Transfers zwischen Entwicklung, Herstellung und externen Partnerlaboren.

Positionsbeschreibung Zusammenfassung

• Definieren und Ausführen von Transferstrategien, Protokollen, Akzeptanzkriterien und Bereitschaftsbewertungen, um eine erfolgreiche Implementierung an den empfangenden Standorten sicherzustellen.
• Als primärer technischer Ansprechpartner für externe Partner, einschließlich CDMOs und Vertragslaboren, fungieren und sicherstellen, dass technische Erwartungen, Zeitpläne und Qualitätsstandards übereinstimmen.
• Wissenschaftliche Aufsicht über ausgelagerte Aktivitäten, einschließlich Problemlösungen, Abweichungsuntersuchungen und Leistungsüberwachung.
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Verteidigung von CMC-bezogenen regulatorischen Dokumenten im Zusammenhang mit Technologietransfer, Outsourcing und Lebenszyklusänderungen.
• Wissenschaftliche Beiträge zu regulatorischen Interaktionen, einschließlich Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden zu übertragenen Technologien.
• Unterstützung von Aktivitäten im Lebenszyklus nach der Genehmigung, einschließlich Standortergänzungen, Methodenaktualisierungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
• Effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern (z.B. Entwicklung, Herstellung, Qualität, Regulierungsangelegenheiten usw.).
• Forschung und Entwicklung neuer Medikamente für unerfüllte medizinische Bedürfnisse durch innovative medizinische Wissenschaft von der Entstehung über klinische Studien bis zur Kommerzialisierung.
• Bewertung, Überwachung und Sicherstellung, dass Produkte klinische Sicherheitsstandards erfüllen.
• Durchführung komplexer Analysen, Verwaltung von Forschungsinformationssystemen und technischen Dokumentationen.
• Kann in die Bereitstellung von para-professioneller Laborunterstützung für Produkttests nach der Sammlung einbezogen werden.
• Bereitstellung von hochrangiger wissenschaftlicher Expertise und Anleitung in spezialisierten technischen Bereichen der Forschung und produktbezogenen Aktivitäten.
• Implementierung technischer Fähigkeiten und Bereitstellung relevanter technischer Anleitung für andere Teammitglieder, um die festgelegten Forschungsprojektziele innerhalb definierter Zeitparameter zu erreichen.
• Beitrag zur Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung wissenschaftlicher Experimente auf höchstem Niveau wissenschaftlicher Integrität.
• Beitrag zur Schulung von Mitarbeitern in relevanten Forschungs- und Entwicklungstechnologieplattformen.

Hauptverantwortlichkeiten & Verantwortlichkeiten

• Bereitstellung von Führung für Projekte und Arbeitsströme in einer Matrixorganisation.
• Bereitstellung von hochrangiger wissenschaftlicher Expertise und Anleitung in spezialisierten technischen Bereichen der Forschung und produktbezogenen Aktivitäten.
• Implementierung technischer Fähigkeiten und Bereitstellung relevanter technischer Anleitung für andere Teammitglieder, um die festgelegten Forschungsprojektziele innerhalb definierter Zeitparameter zu erreichen.
• Beitrag zur Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung wissenschaftlicher Experimente auf höchstem Niveau wissenschaftlicher Integrität.
• Beitrag zur Schulung von Mitarbeitern in relevanten Forschungs- und Entwicklungstechnologieplattformen.
• Anerkannter Fachexperte im Tätigkeitsbereich, typischerweise erworben durch fortgeschrittene Ausbildung und Berufserfahrung.
• Leitung großer Projekte oder Prozesse mit begrenzter Aufsicht durch den Manager.
• Coaching, Schulung, Überprüfung und Delegation von Arbeiten an weniger erfahrene Fachkräfte.
• Die auftretenden Probleme sind schwierig und oft komplex, was eine Analyse der Probleme und die Berücksichtigung anderer Tätigkeitsbereiche erfordert.

Ihr Profil

• Postgradualer Abschluss (vorzugsweise MSc oder PhD) und/oder umfangreiche Erfahrung in einem relevanten Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre relevante Branchenerfahrung und/oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten akademischen Umfeld.
• Nachweisliche wissenschaftliche Erfolge im relevanten Bereich der Lebenswissenschaften.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (Englisch).

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der von unserem Versprechen geleitet wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.

Unsere Vorteile

Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Website.

Sie gehören zu CSL

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Selbstverständnisses. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und eine vielfältige Belegschaft aufrechterhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führt.

Gleichberechtigter Arbeitgeber

CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte die Website.