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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstandards in unseren Plasmazentren und sorge für Sicherheit und Effizienz.
- Arbeitgeber: CSL Plasma ist ein führendes Unternehmen in der Humanplasma-Gewinnung mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30+2 Tage Urlaub und ein 13. Monatsgehalt.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Leben rettet und einen echten Unterschied macht.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 40% ist erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen.
Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen
Regional-Leiter Quality Center Operations (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet)
Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich:
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Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etablierten Qualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT).
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Etablierung, Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements, einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen (national & international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identität und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten.
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Mitarbeiterführung: Verantwortlich für die organisatorischen Arbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung.
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Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits.
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Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs-/ Abweichungs-/ Risiko-/ Schulungs-/ Dokumenten-Management, Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren.
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Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung/ Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen inkl. der Erstellung/ Genehmigung von Risikobewertungen und QA-Bewertungen im Change-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung, QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten).
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Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern.
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Verantwortlich für das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und den Materialherstellern.
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Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten.
Sie sind qualifiziert durch:
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Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung
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Praktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung als Führungskraft (mind. 2 Jahre)
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Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Kenntnisse von Regularien (z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen
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Ausgeprägte Führungskompetenzen: Richtungsgeber, motivierend, empathisch, beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent, Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität und Zuverlässigkeit
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Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% der Arbeitszeit
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Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eine Qualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugen und/oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma oder vergleichbare Prozessoptimierungsverfahren
Freuen Sie sich auf : Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten, ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13. Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub und weitere Vergünstigungen (z.B. DB BahnCard) freuen.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Plasma
CSL Plasma is one of the world’s largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma.
We want CSL to reflect the world around us
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
Do work that matters at CSL Plasma!
Regional Manager Quality Operations Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regional Manager Quality Operations
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Teams erfolgreich geleitet und motiviert hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, über deine Erfahrungen im Projektmanagement zu sprechen. Wenn du Kenntnisse in risikobasierten Analysewerkzeugen oder Prozessoptimierungsverfahren hast, hebe diese hervor, da sie für die Rolle von großer Bedeutung sind.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regional Manager Quality Operations
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die CSL Plasma sucht. Stelle sicher, dass du diese in deinem Lebenslauf und Anschreiben ansprichst.
Hebe deine Führungskompetenzen hervor: Da die Position einen starken Fokus auf Mitarbeiterführung hat, solltest du konkrete Beispiele für deine Führungserfahrungen und Erfolge in deinem Anschreiben anführen. Zeige, wie du Teams motiviert und geleitet hast.
Betone deine Erfahrung in der Qualitätssicherung: Stelle sicher, dass du deine praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung klar darstellst. Nenne spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du gemeistert hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Dein Anschreiben sollte nicht nur deine Qualifikationen zusammenfassen, sondern auch deine Motivation für die Arbeit bei CSL Plasma und dein Interesse an der Position als Regional Manager Quality Operations deutlich machen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und Regularien, wie GMP-Leitfaden und AMWHV, vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele für Führungskompetenzen vor
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung und -entwicklung demonstrieren. Betone, wie du Teams motivierst und organisierst.
✨Zeige deine Projektmanagementfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen im Projektmanagement zu sprechen. Hebe hervor, wie du risikobasierte Analysewerkzeuge oder Prozessoptimierungsverfahren eingesetzt hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da regelmäßige Kommunikation mit verschiedenen Schnittstellen wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
