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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische und operationale regulatorische Aktivitäten in APAC, LATAM und Partnerregionen.
- Arbeitgeber: Globales Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und zur Verbesserung regulatorischer Prozesse.
- Warum dieser Job: Spiele eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung kritischer Therapien für Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im regulatorischen Bereich und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Wir suchen einen strategischen und kollaborativen Regional Regulatory Lead (RRL), der unser Global Regulatory Affairs-Team verstärkt. In dieser Rolle leiten Sie sowohl strategische als auch operative regulatorische Aktivitäten innerhalb eines zugewiesenen Therapeutischen Bereichs (TA) in den Regionen APAC, LATAM und Partnergeschäftsregionen. Sie arbeiten eng mit globalen und regionalen Stakeholdern zusammen, um zeitnahe regulatorische Genehmigungen und ein erfolgreiches Lebenszyklusmanagement für die zugewiesenen Produkte sicherzustellen. In Zusammenarbeit mit dem Therapeutic Area Lead und dem Global Regulatory Lead tragen Sie zu globalen regulatorischen Strategien bei, während Sie regionale Strategien anpassen und umsetzen, die mit den geschäftlichen und kommerziellen Prioritäten übereinstimmen.
Dies ist eine spannende Gelegenheit, eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung kritischer Therapien für Patienten in dynamischen und schnell wachsenden internationalen Märkten zu spielen.
Hauptverantwortlichkeiten- Als regionaler regulatorischer Leiter für zugewiesene Produkte und Länder fungieren und sicherstellen, dass die Ausrichtung mit der globalen regulatorischen Strategie und den Prioritäten gegeben ist.
- Entwicklung und Implementierung regionaler regulatorischer Strategien, die Produktregistrierungen, Lebenszyklusmanagement und Geschäftsziele unterstützen.
- Identifizierung effizienter Genehmigungswege in Zusammenarbeit mit lokalen regulatorischen Vertretern (LRRs) und regulatorischen Partnervertretern (RPRs).
- Beitrag zu den Aktivitäten des Global Regulatory Affairs Strategy Teams (GRAST) und Unterstützung der Entwicklung globaler regulatorischer Strategien.
- Leitung und Überwachung regulatorischer Aktivitäten im zugewiesenen Portfolio, proaktive Identifizierung und Management regulatorischer Risiken.
- Sicherstellung hochwertiger regulatorischer Einreichungen und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden gemäß regionalen Anforderungen und Zeitplänen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, LRRs und RPRs zur Unterstützung zeitnaher Genehmigungen und regulatorischer Compliance.
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu regionalen Gesundheitsbehörden durch effektive Kommunikation und hochwertige Dokumentation.
- Informiert bleiben über internationale regulatorische Gesetze, Richtlinien und Entwicklungen in der Branche, die für CSL-Produkte und -Aktivitäten relevant sind.
- Bewertung der Auswirkungen sich entwickelnder lokaler und regionaler Vorschriften und Bereitstellung regulatorischer Risikoanalysen.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung regulatorischer Prozesse, Compliance und operativer Exzellenz.
Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam eine überzeugende Nachricht formulieren, die dein Engagement zeigt.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den Bewerbungsprozess zu optimieren. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung so stark wie möglich zu machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei strategisch und klar: Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du deine strategischen Fähigkeiten und Erfahrungen klar darstellst. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
Pass auf die Details auf: Regulatorische Angelegenheiten erfordern Präzision. Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt, dass du die Anforderungen ernst nimmst.
Zeige deine Anpassungsfähigkeit: In einem dynamischen Umfeld ist es wichtig, flexibel zu sein. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, wo du dich an neue Vorschriften oder Marktbedingungen angepasst hast. Das zeigt, dass du bereit bist, dich weiterzuentwickeln.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und den Markt
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Regional Regulatory Lead vertraut. Informiere dich über die regulatorischen Rahmenbedingungen in APAC und LATAM, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse und Erfahrungen eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt und umgesetzt hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zu sprechen. Betone, wie du effektiv mit internen Teams und externen Partnern kommuniziert hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten oder wie das Team die Zusammenarbeit mit regionalen Gesundheitsbehörden gestaltet.