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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Beiträge zu klinischen Entwicklungsprogrammen und Trials.
- Arbeitgeber: CSL Behring, ein globaler Führer in Biotherapeutika.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und rette Leben mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik mit relevanter Erfahrung.
- Andere Informationen: Vielfältige Kultur, die Inklusion und Zugehörigkeit fördert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Der Senior Biostatistician leistet und kann die statistischen Beiträge zu einem klinischen Entwicklungsprogramm leiten. Der Principal Biostatistician implementiert statistische Strategien für klinische Studien und regulatorische Einreichungen innerhalb des Programms und ist verantwortlich für alle statistischen Ergebnisse.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Beitrag zur statistischen Strategie und Sicherstellung, dass geeignete statistische Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen angewendet werden.
- Statistische Unterstützung bei Datensammlung, Analyse, Berichterstattung und Vorbereitung der Einreichung.
- Sicherstellung der fristgerechten Fertigstellung und Qualität des Statistical Analysis Plan (SAP).
- Unterstützung der Biostatistik-Interaktionen mit den Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Interpretation der Analyseergebnisse und Sicherstellung der Genauigkeit und Klarheit der Berichterstattung.
- Management ausgelagerter statistischer Aktivitäten oder Zusammenarbeit mit internen statistischen Programmierern; Sicherstellung der Fristgerechtigkeit und Qualität der CRO/FSP-Ergebnisse und Durchführung von Qualitätsprüfungen.
- Überwachung der Vorbereitung von Tabellen, Abbildungen und Auflistungen (TFLs) sowie CDISC-Paketen für Studienberichte und regulatorische Einreichungen.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Beitrag zu Standards in Bezug auf Infrastruktur, Prozesse und wissenschaftliche Beratung.
Jobqualifikationen und Erfahrungsvoraussetzungen:
- Bildung: PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: PhD mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder MS mit mindestens 6 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Kompetenzen:
- Fortgeschrittene Kenntnisse statistischer Methoden in der klinischen Entwicklung.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Führung in einer Matrixumgebung.
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (schriftlich und mündlich in Englisch).
- Kenntnisse in SAS und/oder R.
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Leitfäden.
Technische Expertise:
- CDISC-Standards, statistische Programmierung und/oder Datenstandards.
- Biostatistik und statistische Programmierungsoperationen.
Senior Biostatistician Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Biostatistician
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Biostatistik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für offene Stellen bekommen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen in der Biostatistik und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, deine Fähigkeiten zu präsentieren und sicherzustellen, dass du die besten Beispiele aus deiner Erfahrung parat hast.
✨Zeige deine Leidenschaft
Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für Biostatistik und klinische Studien durchscheinen. Arbeitgeber suchen nach Kandidaten, die nicht nur qualifiziert sind, sondern auch wirklich für das, was sie tun, brennen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und du die neuesten Stellenangebote nicht verpasst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Biostatistician
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Biostatistician interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Statistische Strategien klar darstellen: Da du in der Rolle statistische Strategien umsetzen wirst, ist es wichtig, dass du in deiner Bewerbung klar darstellst, welche Methoden du beherrschst und wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast. Zeig uns deine Expertise!
Qualität über Quantität: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Ein klarer und präziser Schreibstil zeigt uns, dass du die nötige Sorgfalt und Professionalität mitbringst, die wir suchen.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, empfehlen wir dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicher sein, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die statistischen Methoden
Mach dich mit den spezifischen statistischen Methoden vertraut, die in der klinischen Entwicklung verwendet werden. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Methoden erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da du mit Behörden wie der FDA oder EMA interagieren wirst, solltest du die relevanten regulatorischen Richtlinien gut kennen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit diesen Institutionen präsentieren kannst.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
In dieser Rolle wird erwartet, dass du in einem Matrixumfeld führst. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Führung in interdisziplinären Teams demonstrieren.
✨Präsentiere deine technischen Fähigkeiten
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in SAS und/oder R sowie deine Erfahrung mit CDISC-Standards klar kommunizierst. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten und eventuell sogar eine kurze Demonstration deiner Fähigkeiten zu geben.