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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabesysteme in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: CSL Plasma, ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit bahnbrechenden Technologien und Produkten.
- Gewünschte Qualifikationen: Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften und 7 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven und unterstützenden Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
In dieser Rolle (hybrides Arbeitsmodell mit einer verpflichtenden Anwesenheit von drei Tagen pro Woche im Büro) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung neuer Arzneimittelabgabesysteme. Sie werden umfangreiche funktionsübergreifende Interaktionen haben, die Qualitätssicherung, regulatorische Angelegenheiten, Verpackung, CMC, klinische und kommerzielle Funktionen umfassen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter für Design Assurance in Bern (Schweiz), der in die globale Funktion für Arzneimittelabgabesysteme innerhalb von CSL integriert ist.
Besondere Verantwortlichkeiten und Aktivitäten:
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Bewertung, Auswahl, Verbesserung und Implementierung neuer oder bestehender Primärverpackungsmaterialien, medizinischer Geräte und Kombinationsprodukte für CSL-Produkte.
- Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen, was zu modernen Arzneimittelabgabegeräten führt.
- Zusammenarbeit mit globalen internen funktionsübergreifenden Expertenteams. Führung zur Sicherstellung der Koordination von Aktivitäten und Informationen zwischen den Funktionen und mit externen Partnern.
- Anwendung von Fachwissen in Designkontrollen und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820), EU MDR-Anforderungen, Erstellung und Pflege von Designhistorien, Designverifizierung und -validierung sowie Unterstützung bei klinischen Studien/kommerzieller Herstellung.
- Führung des Projektteams zur Bereitstellung von einreichungsbereiten Paketen für benannte Stellen und Regulierungsbehörden sowie RFI-Antworten.
- Nutzung von Ingenieur- und Analysewerkzeugen zur Gewährleistung robuster Designs und zum Verständnis der Gerätebeschränkungen (z. B. Ursachenanalyse, Toleranzanalyse, probabilistisches Design).
Qualifikationen & Erfahrung:
- Universitätsausbildung; idealerweise einen Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektro- oder Maschinenbau oder in einem verwandten Bereich.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie oder in einem anderen stark regulierten Umfeld.
- Idealerweise Hintergrund in der Entwicklung von Kombinationsprodukten für die Atemwegstherapie.
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung in einer Matrixorganisation.
- Nachgewiesene Fähigkeit, eng und effizient mit Mitarbeitern und Kollegen aller Ebenen zusammenzuarbeiten sowie die Fähigkeit, unabhängig und selbstmotiviert zu arbeiten, wobei starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (Englisch) demonstriert werden.
- Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie der Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung von Qualitätsbewertungen und zur Einreichung bei Regulierungsbehörden.
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Engineer (Drug Delivery Lead)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen nicht ausgeschrieben!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Begeisterung für ihre Projekte!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Bereich Drug Delivery Systems hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei CSL Plasma ins Auge gefasst hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und es erhöht deine Chancen, gesehen zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Engineer (Drug Delivery Lead)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die nötigen Fähigkeiten haben, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen: Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Erfolge in der Entwicklung von Drug Delivery Systemen hervorhebst. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du dabei gelernt hast.
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und passe deine Bewerbung an die spezifischen Anforderungen an. Zeige, dass du die nötigen Qualifikationen und Erfahrungen mitbringst, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior Engineer (Drug Delivery Lead) vertraut. Informiere dich über CSL und deren Produkte, insbesondere im Bereich der Arzneimittelabgabe. Zeige im Interview, dass du die Mission und Werte des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung von Arzneimittelabgabesystemen demonstrieren. Bereite dich darauf vor, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast. Das zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Standards wie ISO 13485 und EU MDR gut verstehst. Sei bereit, Fragen zu beantworten, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten angewendet hast. Das zeigt dein Fachwissen und deine Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Drug Delivery Systems oder wie das Team die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen fördert. Das zeigt dein Interesse an der Position und deinem Engagement für die Rolle.