Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Compliance in der Forschung und Unterstützung bei Audits.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Biotherapeutik-Führer mit innovativen Therapien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem vielfältigen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Quality Specialist (m/w/x) R-290595.
Die Position:
- Zusammenarbeit mit relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung der Compliance für Forschungsaktivitäten (z.B. Global Research, Clinical Pharmacology, Translation Development).
- Sicherstellung der Compliance von regulierter und nicht regulierter wissenschaftlicher Forschung sowie frühe nichtklinische und klinische Aktivitäten der Fachabteilungen mit geltenden behördlichen Anforderungen, relevanten Branchenstandards, Unternehmensrichtlinien und SOPs.
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien, Gesetzen und Verordnungen (z.B. EU-Richtlinie in der jeweils gültigen Fassung) für wissenschaftliche Zwecke.
- Sicherstellung der Einhaltung von GLP, GCLP sowie internen Unternehmensstandards und SOPs.
- Mitarbeit bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) bei Abweichungen.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kontrollierter Dokumente (z.B. Policies, SOPs, Protokolle) im Verantwortungsbereich.
- Erstellung von Plänen und Berichten im Verantwortungsbereich.
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-Datenschutz Grundverordnung in der jeweils gültigen Fassung, sowie von Richtlinien und Policies zur Aufzeichnung und Archivierung von Daten.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von routinemäßigen GxP Audits und Inspektionen und Sicherstellung, dass die Ergebnisse intern und extern bewertet und berichtet werden.
- Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Inspektionen (Front-/Backroom-Support).
- Sicherstellung, dass Korrektur- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen definiert und umgesetzt werden sowie wirksam sind.
- Durchführung von Schulungen zu Qualitätsstandards, Dokumentationsmanagement und Compliance-Anforderungen für die Fachabteilungen.
- Kontinuierliche Analyse, Weiterentwicklung und Optimierung der Standards und Prozesse im Verantwortungsbereich.
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen im Verantwortungsbereich sowie Ableitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
- Überwachung der gesetzlichen Auflagen und Richtlinien im Verantwortungsbereich.
Womit Sie überzeugen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biowissenschaften, Biotechnologie, Biologie oder verwandter Fachbereich.
- Vertiefte Kenntnisse der deutschen Bestimmungen und regulatorischer Anforderungen (z.B. GLP und GCLP).
- Vertiefte Kenntnisse von Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen sowie deren operative Anwendung.
- Englisch Level 2.
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung.
Was wir Ihnen bieten:
- Arbeiten in einem globalen und vielfältigen Umfeld und modernen Arbeitswelten.
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen.
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Senior Quality Specialist (m/w/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Marburg nicht nur ein hochtechnisiertes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine Vielzahl von Vorteilen wie überdurchschnittliche Verdienstmöglichkeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Unterstützung bei individuellen Herausforderungen. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Eigenverantwortung, während die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung und ein planbares Schichtsystem dazu beitragen, dass Mitarbeitende eine ausgewogene Work-Life-Balance genießen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Specialist (m/w/x) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CSL Behring zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CSL Behring aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CSL Behring vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CSL Behring passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Specialist (m/w/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CSL Behring entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Quality Specialist (m/w/x) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CSL Behring im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CSL Behring einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CSL Behring könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CSL Behring wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CSL Behring sicher beeindruckend ist.
