Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Optimierung von bioanalytischen Methoden zur Unterstützung biologischer Therapien.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: PhD in Biochemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Entwicklung von Bioassays.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Senior Scientist ist verantwortlich für das Design, die Entwicklung, die Qualifizierung und das Lifecycle-Management von Bindungs-, enzymatischen und zellbasierten Assays zur Unterstützung von Biologika und fortschrittlichen Therapien in den Phasen Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung.
Diese Rolle bietet tiefgehende technische Expertise für komplexe Bioassays, stellt sicher, dass die Methoden zweckmäßig, phasenangemessen und robust sind, während sie Wissenschaftler betreut und die funktionsübergreifende CMC-Strategie beeinflusst.
Hauptverantwortlichkeiten- Wissenschaftliche & Technische Führung
- Leitung der Entwicklung und Optimierung von Bindungsassays (z. B. ELISA, SPR/BLI), enzymatischen Assays und zellbasierten Bioassays für Potenz, Wirkmechanismus (MoA) und Charakterisierung.
- Definition der Assay-Strategie in Übereinstimmung mit MoA, CQAs und klinischer Phase, einschließlich Auswahl von Referenzmaterialien, Kontrollen und Akzeptanzkriterien.
- Behebung komplexer Assay-Herausforderungen, einschließlich Variabilität, Matrixeffekte, Spezifität, Drift und biologische Relevanz.
- Förderung der Robustheit von Assays, des mechanistischen Verständnisses und der biologischen Relevanz, insbesondere für Potenz- und Funktionsassays.
- Methodenvalidierung & Lifecycle-Management
- Erstellung und Genehmigung von Analytical Target Profiles (ATP), Berichten zur Methodentwicklung und Vorqualifizierungsberichten in Übereinstimmung mit ICH Q2(R2), ICH Q14, USP und EP-Erwartungen.
- Sicherstellung, dass die Methoden phasenangemessen sind und Vergleichbarkeit, Technologietransfer und Änderungen nach der Genehmigung unterstützen.
- Wissenschaftliche Aufsicht bei der Fehlersuche von Methoden, OOS/OOT-Untersuchungen.
- Technologie & Innovation
- Bewertung und Implementierung neuer Assay-Technologien und Plattformen (z. B. Automatisierung, digitale Datenerfassung, neuartige Auswertungen).
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in der Assay-Durchsatz, Reproduzierbarkeit und Datenintegrität.
- Partnerschaft mit Automatisierungs-, Daten- und IT-Teams zur Modernisierung von Bioassay-Workflows.
- Doktortitel in Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Immunologie oder verwandtem Fachgebiet (oder gleichwertige Erfahrung).
- Branchenerfahrung in der Entwicklung von Bindungs-, enzymatischen und/oder zellbasierten Assays für Biologika.
- Nachgewiesene Expertise in der Entwicklung von Potenzassays und MoA-gebundenen Bioassays.
- Starkes Fachwissen über ICH Q2(R2), ICH Q14 und regulatorische Erwartungen für Bioassays.
- Erwiesene Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen und Inspektionen.
- Erfolgsbilanz in wissenschaftlicher Führung, Mentoring und funktionsübergreifendem Einfluss.
Senior Scientist –Bioassays (m/f/x) Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein globaler Biotherapeutik-Führer, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und modernste Technologien bietet das Unternehmen nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichen Entfaltung. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre einzigartigen Perspektiven einzubringen und gemeinsam an bedeutenden Lösungen für Patienten zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Scientist –Bioassays (m/f/x) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotechnologie-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Expertise in Bioassays überzeugend präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biotechnologie und wie du dazu beitragen kannst, innovative Therapien zu entwickeln. Lass uns deine Begeisterung spüren!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Wissenschaftler wie dich in unserem Team willkommen zu heißen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Scientist –Bioassays (m/f/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Scientist interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Bioassays klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse in der Methodentwicklung und Validierung zu den Anforderungen der Stelle passen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, deine Bewerbung zu lesen und zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Senior Scientist – Bioassays vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite technische Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Expertise in der Entwicklung von bioanalytischen Methoden zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du innovative Lösungen gefunden hast. Das zeigt dein tiefes technisches Verständnis.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle auch Mentoring und wissenschaftliche Führung umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Anleitung von Kollegen oder in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du andere unterstützt und zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten im Bereich Bioassays oder wie das Team Innovationen vorantreibt. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
