Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Sicherheit von lebensrettenden Therapien durch wissenschaftliche Expertise und Risikobewertungen.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Marktführer in Biotherapeutika mit Fokus auf Patientenbedürfnisse.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches, globales Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Lösungen für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Master oder PhD in relevanten Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in der Biopharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Gelegenheit
Schließen Sie sich dem Technical Operations – Pathogen Safety-Team von CSL Behring an und helfen Sie, die Sicherheit lebensrettender, plasmaderivierter Therapien über den gesamten Produktlebenszyklus gegen Viren und andere unerwünschte Erreger, wie Prionen, zu gewährleisten. Als Senior Scientist, Tech Ops, werden Sie wissenschaftliche Expertise bereitstellen, um Aktivitäten zur Pathogensicherheit in den Bereichen Technical Operations, Herstellung, Produktentwicklung und Lebenszyklusmanagement zu unterstützen. Arbeiten Sie als technischer Fachexperte und arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Projektteams zusammen, um Risiken für die Pathogensicherheit zu bewerten, wissenschaftliche Bewertungen vorzunehmen und zu Projekten beizutragen, die die Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance sicherstellen.
Diese Rolle ist ideal für einen Wissenschaftler, der es genießt, komplexe technische Herausforderungen zu lösen, funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten und wissenschaftliche Expertise in einem stark regulierten biopharmazeutischen Umfeld anzuwenden.
Verantwortlichkeiten
- Wissenschaftliche & Technische Unterstützung
- Bereitstellung wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung von Aktivitäten zur Pathogensicherheit in der Herstellung, den Technical Operations, der Produktentwicklung und dem Lebenszyklusmanagement.
- Durchführung wissenschaftlicher Bewertungen und Risikobewertungen zur Pathogensicherheit im Zusammenhang mit Änderungen in der Herstellung, Abweichungen, Untersuchungen, Produktbeschwerden und Prozessverbesserungen.
- Vorbereitung und Überprüfung wissenschaftlicher Dokumentationen, einschließlich technischer Berichte, regulatorischer Antworten, Risikobewertungen und unterstützender Dokumentation.
- Beitrag wissenschaftlicher Expertise zu funktionsübergreifenden Projekten in den Technical Operations und der Produktentwicklung auf lokaler und globaler Ebene.
- Unterstützung von Untersuchungen und Lösung wissenschaftlicher Fragen, die Aktivitäten zur Pathogensicherheit betreffen, z.B. Virusreduktionsprozesse, aufkommende Erreger oder Rohmaterialsicherheit.
- Projektteamvertretung
- Vertretung der Global Pathogen Safety-Funktion innerhalb multidisziplinärer Projektteams.
- Zusammenarbeit mit Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Qualität, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung, Herstellung und anderen technischen Funktionen.
- Bereitstellung zeitnaher wissenschaftlicher Eingaben zur Unterstützung der Projektziele und Geschäftsprioritäten.
- Klare Kommunikation technischer Ergebnisse an sowohl wissenschaftliche als auch nicht-wissenschaftliche Stakeholder.
- Kontinuierliche Verbesserung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung wissenschaftlicher Prozesse, Arbeitsabläufe und Wissensaustausch.
- Unterstützung der Implementierung von Best Practices und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der Pathogensicherheit.
- Beitrag zur Aufrechterhaltung wissenschaftlicher Standards und operativer Exzellenz.
- Compliance & Qualität
- Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den geltenden regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und internen Verfahren entsprechen.
- Unterstützung von Inspektionen, Audits und regulatorischen Interaktionen nach Bedarf.
- Aufrechterhaltung hoher Standards für wissenschaftliche Integrität, Dokumentation und Datenqualität.
Qualifikationen
- Bildung
- Master-Abschluss (MSc) oder PhD in Virologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einem anderen relevanten Lebenswissenschaftsbereich.
- Erfahrung
- Etwa 3–5 Jahre relevante Erfahrung in der biopharmazeutischen, biotechnologischen, Impfstoff- oder Lebenswissenschaftsindustrie.
- Erfahrung in der Unterstützung von Herstellung, Technical Operations, Prozessentwicklung oder Lebenszyklusaktivitäten.
- Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Projektteams.
- Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen sind von Vorteil.
- Kenntnisse & Fähigkeiten
- Wissenschaftliche Expertise in Virologie, Mikrobiologie, Pathogensicherheit, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen.
- Starke analytische Denk- und wissenschaftliche Problemlösungsfähigkeiten.
- Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Risikobewertungen und der Interpretation technischer Daten.
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Konzepte klar zu kommunizieren.
- Starke Zusammenarbeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen, globalen Umfeld zu managen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
Arbeitsbedingungen
Diese Rolle arbeitet innerhalb einer globalen, matrixartigen Organisation und erfordert enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Projektteams in mehreren Regionen. Im Rahmen seines globalen Umfangs erfordert die Position Flexibilität, um an Besprechungen und Aktivitäten außerhalb der lokalen Geschäftszeiten teilzunehmen, um verschiedene Zeitzonen zu berücksichtigen.
Senior Scientist, Tech Ops Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen Therapien zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Zugehörigkeit fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig hervorragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen, globalen Umfeld bietet. Die Mitarbeiter profitieren von einem umfassenden Leistungspaket und der Chance, Teil eines Unternehmens zu sein, das sich leidenschaftlich für die Sicherheit und Qualität seiner Produkte einsetzt.
