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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite komplexe Abweichungen und leite Projekte zur Prozessverbesserung.
- Arbeitgeber: CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung hochwertiger Medikamente.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Bike Leasing, betriebliche Altersvorsorge und Unterstützung im Alltag.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem inklusiven Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss, Erfahrung im Qualitätsmanagement und 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Vollzeit, unbefristet und mit internationalen Inspektionsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Für unseren Value Stream – Filling / Lyo in Marburg suchen wir aktuell eine/n Spezialist/in Compliance (m/w/x) Vollzeit / Unbefristet.
Aufgaben:
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen
- Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
- Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
- Behördenerfahrung
- Englisch Level 2
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen:
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen "Zukunftsbetrag"
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
- Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Sofort Starten Spezialist/in Compliance Arbeitgeber: CSL Behring
Kontaktperson:
CSL Behring HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sofort Starten Spezialist/in Compliance
✨Tipp Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen Compliance-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie. Ein tiefes Verständnis der relevanten Gesetze und Richtlinien wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche können dir wertvolle Einblicke geben. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich über aktuelle Trends im Compliance-Bereich auszutauschen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Umgang mit Abweichungen und CAPAs zu präsentieren. Zeige, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch unter Beweis zu stellen. Übe, technische Informationen klar und präzise in beiden Sprachen zu kommunizieren, da dies in der Rolle entscheidend sein kann.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sofort Starten Spezialist/in Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Unterlagen zusammen: Bereite alle erforderlichen Dokumente vor, einschließlich Lebenslauf, Zeugnisse und Nachweise über relevante Qualifikationen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell und auf die Stelle zugeschnitten ist.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich Compliance und Qualitätsmanagement hervorhebst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung der Prozesse beitragen können.
Sprache beachten: Da die Stelle sowohl Deutsch als auch Englisch erfordert, stelle sicher, dass du in beiden Sprachen kommunizieren kannst. Verwende klare und präzise Sprache in deinem Anschreiben und Lebenslauf.
Gehaltsvorstellungen und Kündigungsfrist: Gib in deiner Bewerbung deine Gehaltsvorstellungen und die Kündigungsfrist an. Sei realistisch und informiere dich über branchenübliche Gehälter, um eine angemessene Vorstellung zu formulieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Compliance-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und verstehst, wie sie auf die Position des Spezialisten für Compliance angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Abweichungen, Risikoanalysen und CAPAs demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Sprich über Teamarbeit und Projektmanagement
Da die Rolle auch die Leitung von Projektteams umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit und im Projektmanagement zu sprechen. Betone, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Prozesse zu verbessern und Abweichungen zu vermeiden.
✨Bereite dich auf Fragen zu Inspektionen vor
Da die Unterstützung bei Behördeninspektionen Teil der Aufgaben ist, solltest du dich auf Fragen vorbereiten, die sich auf deine Erfahrungen mit Inspektionen beziehen. Überlege, wie du Abweichungsberichte präsentiert hast und wie du auf Mängel reagiert hast, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
